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廣東細胞制備設備廠家

來源: 發布時間:2022-08-25

從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務的團隊。研發生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外品牌的優異產品,通過一站式解決方案來服務客戶。中博瑞康大體系細胞濃縮系統故障解決方法,有人知道嗎?廣東細胞制備設備廠家

中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時,針對需求巨大的醫院應用市場,公司儲備了多元化的醫院細胞治療項目產品,進入醫療器械注冊證申報階段,企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證,繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。廣東大體系細胞濃縮設備怎么買大體系細胞濃縮系統故障解決方法,有人知道嗎?

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。

近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。國產大體系細胞濃縮系統價格多少?

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。誰了解大體系細胞濃縮系統,中博瑞康的大體系細胞濃縮系統怎么樣啊?天津自動化細胞濃縮設備定制價格

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中博瑞康多年來持續專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。廣東細胞制備設備廠家

中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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