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湖南血液分裝機器國產品牌

來源: 發布時間:2023-02-05

中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。無菌接管機是用在什么地方的?湖南血液分裝機器國產品牌

中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄,從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性,避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。上海管路連接機器怎么買中博瑞康無菌接管機具有300W的工作效率,有效縮短接管時間。

中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。

中博瑞康研發生產用于細胞與基因療法制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞療法、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。中博瑞康無菌接管機故障解決方法,有人知道嗎?

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康無菌接管機設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。山東無菌接管機器哪家公司好

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中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。多年來持續專注CGT領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。公司已經推出GMP級連續全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇等工藝,同時還可根據客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。湖南血液分裝機器國產品牌

中博瑞康(上海)生物技術有限公司專注技術創新和產品研發,發展規模團隊不斷壯大。公司目前擁有專業的技術員工,為員工提供廣闊的發展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產品服務,深受員工與客戶好評。公司以誠信為本,業務領域涵蓋大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發展負責的態度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展,已成為大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材行業出名企業。

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