中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。誰知道中博瑞康全自動細胞培養擴增系統嗎?廣東細胞培養儀器銷售廠家
中博瑞康多年來持續專注CGT領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。重慶干細胞培養儀器銷售價格中博瑞康生產制造的全自動細胞培養擴增系統詳解,可以了解一下。
中博瑞康將人工智能與細胞療法設備相結合,擁有完備的研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發展的道路。公司陸續推出的越來越多的自研產品,將更好地服務于中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業,面向未來,走向世界。
中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。自動細胞培養擴增系統有代理商嗎?
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康全自動細胞培養擴增系統日常怎么維護?上海細胞擴增儀器怎么樣
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近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業有400多家,截止2021年8月,中國藥監局批注上市藥物兩款,細胞與基因療法領域的快速發展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。廣東細胞培養儀器銷售廠家
中博瑞康(上海)生物技術有限公司一直專注于一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;信息技術咨詢服務;電子產品銷售;電子元器件批發;機械設備研發;機械設備銷售;機械零件、零部件銷售;電子元器件與機電組件設備制造;電子元器件與機電組件設備銷售;化工產品銷售(不含許可類化工產品);日用品銷售;日用玻璃制品銷售;五金產品批發;五金產品零售;針紡織品銷售;建筑材料銷售;金屬材料銷售;軟件開發;軟件銷售;租賃服務(不含許可類租賃服務)。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動),是一家醫藥健康的企業,擁有自己**的技術體系。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業重點競爭力,加快企業技術創新,實現穩健生產經營。中博瑞康(上海)生物技術有限公司主營業務涵蓋大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材,堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展,已成為大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材行業出名企業。