理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。無菌接管機哪個牌子好?遼寧血袋無菌接合機器哪家好
在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞療法產品。在基因療法領域,2021年6月,體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因療法行業蓬勃發展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業能否保證研發效率,加快臨床推進速度,控制成本的關鍵。中博瑞康細胞工具生產基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。重慶血液分袋機器價格無菌接管機是用來做什么的?
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄,從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性,避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。
從2016年開始,全球CGT市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務的團隊。研發生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。無菌接管機故障解決方法,有人知道嗎?
中博瑞康將人工智能與細胞療法設備相結合,擁有完備的研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發展的道路。公司陸續推出的越來越多的自研產品,將更好地服務于中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業,面向未來,走向世界。誰知道中博瑞康生產的無菌接管機怎么樣?北京血液分裝機器廠家
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中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業的細胞制備環節。現有自研產品與國外前列細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發和申報上市。遼寧血袋無菌接合機器哪家好
中博瑞康(上海)生物技術有限公司致力于醫藥健康,是一家貿易型公司。公司自成立以來,以質量為發展,讓匠心彌散在每個細節,公司旗下大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經營理念,在醫藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造醫藥健康良好品牌。中博瑞康秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念,全力打造公司的重點競爭力。