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就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設備和工具研發(fā)制造機遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備，細胞的轉染修飾，細胞的擴增，細胞原液的整理，細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點，這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。

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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風空調系統(tǒng)，所有量具均經過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。 另外，設備的清潔和消毒也是十分重要的，可以采用化學方法、紫外線輻射等方式進行。四川細胞自動化濃縮設備銷售價格

離心是一種通過旋轉樣品來分離不同組分的方法，可以用于分離細胞、蛋白質等生物分子。江蘇大體系細胞濃縮設備銷售廠家

中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。主要應用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域，以及免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。大體系細胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細胞在空氣中露，質量穩(wěn)定，工藝可線線放大。極高的細胞活率，減少細胞在設備中的時間，濃縮效率提升3倍。操作簡便，一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護機制，穩(wěn)定性強。江蘇大體系細胞濃縮設備銷售廠家

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