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中國香港無菌接管機器費用

來源: 發布時間:2024-03-25

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。


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細胞和基因療法行業已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數量已經超過500項。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。




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中博瑞康專注于細胞與基因療法領域,致力于開發國產全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標準產品。公司擁有標準化集成方案+大數據平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主**技術研發產品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養與擴增,全自動各體系細胞液濃縮,置換,全自動細胞產品與基因藥產品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產品。



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中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、醫院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內徑2.9mm~4.1mm的醫用PVC標準管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設置,應對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質管路的熔接要求。



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無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。中國香港無菌接管機器費用

中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。




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