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北京干細胞大體積濃縮設備廠家

來源: 發布時間:2024-05-15

大體系細胞濃縮系統可以對培養細胞進行高效率分離的連續流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領域內的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產安全;3.可與不同培養容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。


使用中博瑞康的大體系細胞濃縮系統時需要注意什么?北京干細胞大體積濃縮設備廠家

我們看到,當下流行的許多品牌,像小米,iPhone,華為,包括一部分自動駕駛汽車品牌,都逐漸走上了"家族化"。中博瑞康細胞制備工具的設計理念,也是“家族化管理”,旨在開發國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當下細胞制備工具產業存在的痛點。目前,公司已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。



四川大體系細胞濃縮設備廠家誰知道中博瑞康研發生產的大體系細胞濃縮系統怎么樣啊?

中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。




就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環節都是難點。對于企業而言,每一個環節的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備、細胞的轉染修飾、細胞的擴增、細胞原液的整理、細胞原液的制劑包裝以及質控測試等,每一個環節都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發提供以機會。


誰了解中博瑞康生產制造的大體系細胞濃縮系統怎么樣啊?

中博瑞康多年來持續專注于CGT領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫療器械化”,全力推動國產替代,公司推出的細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。


干細胞大體積濃縮設備的使用也需要注意一些問題,如離心參數的選擇、細胞濃縮后的儲存條件等。上海細胞自動化濃縮設備

自動化細胞濃縮設備是一種通過自動化技術將細胞樣品中的特定種類或數量的細胞濃縮到較小的體積中的設備。北京干細胞大體積濃縮設備廠家

對于CGT領域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點也不同。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業)來說,他們更加關心工具的成本,工具的使用性能,工具的產能以及工具的性價比;對于醫院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經過了CFDA批準,更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規上來看,各國對于細胞療法產品的概念界定有所差別,相關監管法規也因國而異,但是所有的細胞療法產品都必須滿足在不同條件下的法規監管。


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