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安徽血袋連接機器怎么買

來源: 發(fā)布時間:2024-08-01

隨著基因編輯等前沿生物技術的突破,細胞藥物研發(fā)已經成為全球生物醫(yī)藥領域的一股熱潮,特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產物,通過改造外周血單核細胞(PBMC)/自體或同種異體T細胞后回輸體內??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括:目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產權的制備工具,為細胞技術發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。


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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。





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中博瑞康是一家集產品研發(fā)、業(yè)務開拓、技術服務、定制與生產管理為一體的細胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細胞制備工具家族化設備以及試劑耗材產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環(huán)節(jié)的應用需求。同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。




若按照機器的結構分類,則可以分為機械結構、電子結構和生物結構等。機械結構機器是指主要基于機械原理運行的機器,例如各種機械設備、機器人等,它們的運動和操作主要依賴于機械機構和傳動裝置。電子結構機器則主要依賴于電子元器件和電路板運行,例如各種電子產品、智能家居設備等,它們可以通過電子信號的傳遞和處理實現(xiàn)各種功能。生物結構機器則是指模仿生物體結構和功能的機器,例如仿生機器人、生物傳感器等,它們通過模仿生物體的某些特性實現(xiàn)一些特殊功能。中博瑞康無菌接管機,優(yōu)化接管過程,降低無菌操作風險。

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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風空調系統(tǒng),所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。


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