第十條國家加強醫療器械監督管理信息化建設,提高在線***服務水平,為醫療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫療器械行業組織應當加強行業自律,推進誠信體系建設,督促企業依法開展生產經營活動,引導企業誠實守信。第十二條對在醫療器械的研究與創新方面做出突...
則可按出現頻率進行統計分析。對于要求特別可靠的產品可取客觀環境數據的極值,甚至是統計推斷的極值,以保證產品在使用中萬無一失。對于要求可靠性高的產品,可取客觀環境數據出現概率為1%的數值。對于一般要求的產品,可取客觀環境出現概率為5%,甚至為10%的數值...
為抵御國際經濟環境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日,衛生部發布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里,安排專項投資4...
2004年11月工作組開始起草移動存儲標準草案,2006年4月25日工作組整理出標準的送審稿,報批稿已經定稿,進入報批階段。同時,工作組已經和中國電子技術標準化研究所合作完成了此項標準的檢測平臺,以利于標準實施后的第三方認證,為其實施做好了準備。此外,...
對不符合條件的,不予注冊并書面說明理由。受理注冊申請的藥品監督管理部門應當自醫療器械準予注冊之日起5個工作日內,通過***藥品監督管理部門在線***服務平臺向社會公布注冊有關信息。第十九條對用于***罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應...
如動力傳輸皮帶和皮帶輪、鏈條和鏈輪、齒條和齒輪等。⑵、旋轉的軸,包括連接器、心軸、卡盤、絲杠和桿等。金屬刨床⑶、旋轉的凸塊和孔處。含有凸塊或空洞的旋轉部件是很危險的,如風扇葉、凸輪、飛輪等。⑷、對向旋轉部件的咬合處,如齒輪、混合輥等。⑸、旋轉部件和固定...
即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現,并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、**。醫療器械圖冊(7張)醫學影像設備是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分,也是醫院綜合實力的重要體現,不*...
但當時主要利用電視屏進行輸出和顯示,為成為大的趨勢。隨著技術的發展,學習機不*擁有了電子詞典便攜的外形,更進一步增強了產品功能,支持不同學習形式和多樣化科目。功能強大、有些具備開放式操作系統、支持容量擴充、播放器等功能。2005年,學習機較其他移動終端...
開辟了提高運算速度的極其廣闊的可能性。它的問世,表明電子計算機時代的到來。從此,電子計算機在解放人類智力的道路上,突飛猛進的發展。電子計算機在人類社會所起的作用,與***次工業**中蒸汽機相比,是有過之而無不及的。ENIAC問世以來的短短的四十多年中,...
而在與醫院信息化接軌方面,由于終端數字化問題的解決,從而扭轉了整個超聲科室作為信息孤島的被動局面。全數字超聲診斷系統采用了先進的高精度數字化技術、專業計算機平臺、圖像真實、細節豐富、功能強大、操作輕松,能夠滿足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統是工程技術...
我國有5億人有學習英語的需求,以5%的購買率為例,將達到2500萬臺的銷售量,以平均每臺800元(電子詞典、數碼學習機售價平均線)價格計算,市場規模將達到200個億。教育電子產業的發展速度迅猛。以諾亞舟的銷售為例,2004年,諾亞舟的銷量從2000年的...
通信設備、廣播電視設備及電子器件出口額分別達到1331億美元、106億美元和783億美元,同比增長、,是拉動電子信息產品出口增長的主要力量;計算機、電子元件和電子儀器設備出口增勢平緩,出口額2146億美元、824億美元和251億美元,增長、。家電與電子...
該類設備大多數是成套生產線,與工藝和原料關系十分密。機械設備種類編輯語音機械行業的主要產品包括以下12類:⑴、農業機械:拖拉機、播種機、收割機械等。⑵、重型礦山機械:冶金機械、礦山機械、起重機械、裝卸機械、工礦車輛、水泥設備、窯爐設備等。⑶、工程機械:...
其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化,有可能影響該醫療器械安全、有效的,注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續;發生其他變化的,應當按照***藥品監督管理部門的規定備案或者報告。第二十二條醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆...
我國有5億人有學習英語的需求,以5%的購買率為例,將達到2500萬臺的銷售量,以平均每臺800元(電子詞典、數碼學習機售價平均線)價格計算,市場規模將達到200個億。教育電子產業的發展速度迅猛。以諾亞舟的銷售為例,2004年,諾亞舟的銷量從2000年的...
向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外注冊申請人,由其指定的我國境內企業法人向***藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創新醫療器械,可以不提交注冊申請人所在國(地區)主...
可靠性高。第三代(1963~1970年)是集成電路計算機。隨著半導體技術的發展,1958年夏,美國德克薩斯公司制成了***個半導體集成電路。集成電路是在幾平方毫米的基片,集中了幾十個或上百個電子元件組成的邏輯電路。第三代集成電路計算機的基本電子元件是小...
③、在鋼板預處理流水線上,以拋丸或噴砂除銹方法將氧化皮、鐵銹及其她雜質***干凈,然后用真空吸塵器或經凈化的壓縮空氣將鋼材表面***干凈。介紹化學式:浸漬式、噴射式、浸噴結合式、噴-浸-噴相結合式。主要由槽體、槽液加熱系統、通風系統、槽液攪拌系統、磷化...
如動力傳輸皮帶和皮帶輪、鏈條和鏈輪、齒條和齒輪等。⑵、旋轉的軸,包括連接器、心軸、卡盤、絲杠和桿等。金屬刨床⑶、旋轉的凸塊和孔處。含有凸塊或空洞的旋轉部件是很危險的,如風扇葉、凸輪、飛輪等。⑷、對向旋轉部件的咬合處,如齒輪、混合輥等。⑸、旋轉部件和固定...
***藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,并根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對分類規則和分類目錄進行調整。制定、調整分類規則和分類目錄,應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用...
接受臨床試驗備案的藥品監督管理部門應當將備案情況通報臨床試驗機構所在地同級藥品監督管理部門和衛生主管部門。醫療器械臨床試驗機構實行備案管理。醫療器械臨床試驗機構應當具備的條件以及備案管理辦法和臨床試驗質量管理規范,由***藥品監督管理部門會同***衛生...
一大批國內***的醫療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫療器械行業中的**!利用長期對醫療器械行業市場**搜集的一手市場數據,采用國際先進的科學分析模型,***而準確的為您從行業的整體高度來架構分析體系。報告主要分析了醫療器械行業的背景以及所處階段;中國醫療...
不妨礙生產和操作;c·經久耐用,不影響設備調整、修理、潤滑和檢查等;d·防護裝置本身不應給操作者造成危害;e·機器異常時,防護裝置應具有防止危險的功能;f·自動化防護裝置的電氣、電子、機械組成部分,要求動作準確、性能穩定、并有檢驗線路性能是否可靠的方法...
***藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,并根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對分類規則和分類目錄進行調整。制定、調整分類規則和分類目錄,應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用...
但當時主要利用電視屏進行輸出和顯示,為成為大的趨勢。隨著技術的發展,學習機不*擁有了電子詞典便攜的外形,更進一步增強了產品功能,支持不同學習形式和多樣化科目。功能強大、有些具備開放式操作系統、支持容量擴充、播放器等功能。2005年,學習機較其他移動終端...
采用隨爐測溫儀一次**多可測試6個位置。2)、噴漆類設備主要測試照度、溫度、濕度和平均風速:對于要求較高的噴漆類設備其照度要求在800~1000Lx,溫度要求在23±2℃,相對濕度55±5%,平均風速~。3)、所有設備在操作區噪聲≤85db。機械設備技...
國家在農村衛生服務體系建設項目中總投資額將達200多億元人民幣,其中用于設備配置的投資額約占30%。另外全國萬家醫療衛生機構的醫療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是上世紀80年代中期以前的產品,它們更新換代的過程是一個需...
但當時主要利用電視屏進行輸出和顯示,為成為大的趨勢。隨著技術的發展,學習機不*擁有了電子詞典便攜的外形,更進一步增強了產品功能,支持不同學習形式和多樣化科目。功能強大、有些具備開放式操作系統、支持容量擴充、播放器等功能。2005年,學習機較其他移動終端...
并必須有吸入、凈化和排放裝置,以保證工作場所排放的有害物濃度符合TJ36-70《工業企業設計衛生標準》和GBJ4-73《工業“三廢”排放試行標準》的有關要求。⑾設計機器設備時,應使用安全色。易發生危險的部位,必須有安全標志。安全色和標志應保持顏色鮮明、...
③、在鋼板預處理流水線上,以拋丸或噴砂除銹方法將氧化皮、鐵銹及其她雜質***干凈,然后用真空吸塵器或經凈化的壓縮空氣將鋼材表面***干凈。介紹化學式:浸漬式、噴射式、浸噴結合式、噴-浸-噴相結合式。主要由槽體、槽液加熱系統、通風系統、槽液攪拌系統、磷化...