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化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產化妝品，在境外完成的為進口化妝品，在中國臺灣、香港地區完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品，任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的，按照進口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后，按照下列規則進行編號。化妝品新原料備案編號規則,國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數;化妝品新原料注冊編號規則,國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數;普通化妝品備案編號規則,國產產品--省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經營者未依照條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。化妝品經營者履行了條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術...

化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過（w/w）的成分的，所有不超過（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標注。產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應的引導語引出：生產日期和保質期，生產日期應當使用漢字或者...

化妝品中文標簽應當至少包括以下內容:產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業的，應當同時標注境內責任人的名稱、地址；生產企業的名稱、地址，國產化妝品應當同時標注生產企業生產許可證編號；產品執行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。具有包裝盒的產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。產品中文名稱應當在銷售包裝可視面明顯位置標注，且至少有一處以引導語引出。化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數字、符號等進行命名，注冊商...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求，自該公告發布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變...

用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地ZZZZ地址文字改變的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由...

化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當提供商標注冊證。化妝品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。化妝品品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合...

化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產的化妝品樣品備查，留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的，應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件；普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查；專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品，應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應當在注冊備案信息服務平臺進行備案，由生產企業提交以下資料：1.產品名稱；2.擬出口國家；3.產品標簽圖片，包括產品銷售包裝正面立體圖、產...

產品配方專為中國市場設計的進口化妝品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區）產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

化妝品的零售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準，內容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽內容應當與原標簽內容一致。化妝品標簽應當標注下列內容：產品名稱、特殊化妝品注冊證編號；注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址；化妝品生產許可證編號；產品執行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。化妝品標簽禁止標注下列內容：明示或者暗示具有醫療作用的內容；虛假或者引人誤解的內容；不符合社會公序良俗的內容；法律、行政法規禁止標注的其他內...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議。化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商業秘密。負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品...

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）、擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件、...

為何電商平臺的進口化妝品假貨難絕呢？導致假貨泛濫的因素很多。目前來說，直接涉足電商的進口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾，網上銷售的大多是未經授權的產品。很多人不禁會問，為何這些享譽高的品牌不做電商呢？放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復雜，簡單來說就是三個因素，品牌、渠道、價格。國內的電商雖然已經很普及，但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商，基于品牌因素的考慮較多，擔心電商渠道拉低了品牌地位，會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列，那樣等于是自降品牌身價，就好像在線下開店，他們一定要選擇黃金地段，因為那是品牌形象和身份的象征，這又是他們賴以生存的根...

負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備；（五）查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，監督檢查人員不得少于2人，并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合，不得隱...

產品配方專為中國市場設計的進口化妝品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區）產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。已經備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...

化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產化妝品，在境外完成的為進口化妝品，在中國臺灣、香港地區完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品，任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的，按照進口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后，按照下列規則進行編號。化妝品新原料備案編號規則,國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數;化妝品新原料注冊編號規則,國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數;普通化妝品備案編號規則,國產產品--省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經歷。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規...

化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產的化妝品樣品備查，留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的，應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件；普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查；專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品，應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應當在注冊備案信息服務平臺進行備案，由生產企業提交以下資料：1.產品名稱；2.擬出口國家；3.產品標簽圖片，包括產品銷售包裝正面立體圖、產...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經歷。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的...

自2021年5月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料...

隨著中國制造2025的穩步推進,在各行各業的開花結果,日用進口化妝品也展現出強勁的需求,目前國內外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統的不足30%，而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內品牌日化公司或OEM進口化妝品企業無法承受，所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統。因此，針對化妝品行業生產過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺，有效提升生產環節的透明度，幫助化妝品生產型企業多方面提高制造執行能力，徹底改善企業生產現場的管理，真正幫助企業實現智能化生產。CH科技化妝品行業MES系統,采用主流SOA架構,...

化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過（w/w）的成分的，所有不超過（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標注。產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應的引導語引出：生產日期和保質期，生產日期應當使用漢字或者...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。已經備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...

化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國家藥品監督管理部門、市場監督管理部門制定。化妝品檢驗規范以及化妝品檢驗相關標準品管理規定，由國家藥品監督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品，按照化妝品國家標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國家藥品監督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法，用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。對依照條例規定實施的檢驗結論有異議的，化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責...

注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。化妝品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一化妝品的，應當提供其...

申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，準予注冊并發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。化...

申請進口化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料，進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料，包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應...