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鱟的身上流淌著一種十分珍奇的血液。這種血液是淡藍(lán)色的。這種淡藍(lán)色的血液中含銅量很高，而且一遇到細(xì)菌就會(huì)凝固。利用鱟血液的這種特殊反應(yīng)，對(duì)它進(jìn)行處理，可以制成一種特殊的檢驗(yàn)試劑——"鱟試劑"。鱟試劑可以準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)人體內(nèi)部組織是否因細(xì)菌而致病；在制藥和食品工...

抑制/增強(qiáng)鱟試劑反應(yīng)以酶為媒介，因此，其擁有較佳的pH范圍，以及特定的鹽和二價(jià)陽(yáng)離子要求。有時(shí)，試樣可能將這些較佳條件改變到溶解物對(duì)鱟試劑不靈敏的程度。樣品抑制鱟試劑檢測(cè)的陰性結(jié)果并不一定表示樣品沒有鱟試劑。抑制/增強(qiáng)試驗(yàn)的目的是確定哪個(gè)級(jí)別的樣品稀釋能夠克服...

關(guān)于Lonza鱟試劑檢測(cè)試劑盒試劑：所有試劑，包括熒光溶質(zhì)和檢測(cè)用緩沖液，均必須無(wú)鱟試劑。必要時(shí)，根據(jù)測(cè)試盒生產(chǎn)商的指示要求溶解試劑。試劑應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水（細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)用水）：注射用水R或采用其它方法生產(chǎn)的水，在試劑檢測(cè)限水平...

目前重組c因子方法能否完全替代鱟試劑？原因是什么？目前在國(guó)際市場(chǎng)上，鱟試劑及其替代物的使用比例大致是多少？Lonza重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)方法，根據(jù)傳統(tǒng)LAL試劑的反應(yīng)原理，體外重組表達(dá)級(jí)聯(lián)反應(yīng)的C因子而重新設(shè)計(jì)的熒光內(nèi)毒素檢測(cè)方法，由于更少的批間差而具有優(yōu)異的...

FDA目前已經(jīng)批準(zhǔn)了重組c因子方法，且已有使用重組C因子的產(chǎn)品上市，但2020版中國(guó)藥典中仍未收錄。這種局面出現(xiàn)的原因是什么？是的，F(xiàn)DA已在他們2012年的內(nèi)***Q&A文件內(nèi)聲明FDA可以接受重組c因子法的檢測(cè)結(jié)果，只需放行實(shí)驗(yàn)按照美國(guó)藥典USP信息章節(jié)驗(yàn)...

在制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)中，患者安全和遵守監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)關(guān)鍵方面是確保投放市場(chǎng)的任何非腸道藥物和植入式裝置沒有被細(xì)菌鱟試劑的污染。作為當(dāng)前cGMP和其他質(zhì)量控制法規(guī)的一項(xiàng)基本要求，許多公司在整個(gè)生產(chǎn)過程中使用鱟試劑檢測(cè)產(chǎn)品中是否存在鱟試劑。通常，...

關(guān)于Lonza鱟試劑檢測(cè)試劑盒試劑：所有試劑，包括熒光溶質(zhì)和檢測(cè)用緩沖液，均必須無(wú)鱟試劑。必要時(shí)，根據(jù)測(cè)試盒生產(chǎn)商的指示要求溶解試劑。試劑應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水（細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)用水）：注射用水R或采用其它方法生產(chǎn)的水，在試劑檢測(cè)限水平...

PYROGENT?PLUS凝膠法LAL試劑盒PYROGENT?+凝膠法LAL試劑盒將PYROGENT?LAL與配套的鱟試劑工作標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)合在一個(gè)試劑盒中。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒尺寸包括4000次測(cè)試、200次測(cè)試或64次測(cè)試。4,000次測(cè)試、200次測(cè)試和64次測(cè)試試劑盒...

Lonza科學(xué)家開發(fā)了PyroGene?重組表達(dá)的C因子檢測(cè)方法。C因子是內(nèi)***喚醒的鱟凝固級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的頭一個(gè)組成部分，只用于內(nèi)毒素檢測(cè)，是進(jìn)行內(nèi)毒素釋放測(cè)試的可靠替代方案。LonzaPyroGeneTM重組C因子試劑盒是內(nèi)***檢測(cè)方法的發(fā)展成果。通過體外...

發(fā)熱反應(yīng)人體對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素極為敏感。極微量（1-5納克/公斤體重）內(nèi)毒素就能引起體溫上升，發(fā)熱反應(yīng)持續(xù)約4小時(shí)后逐漸消退。自然傳染時(shí)，因革蘭氏陰性菌不斷生長(zhǎng)繁殖，同時(shí)伴有陸續(xù)死亡、釋出內(nèi)毒素，故發(fā)熱反應(yīng)將持續(xù)至體內(nèi)病原菌完全消滅為止。內(nèi)毒素引起發(fā)熱反應(yīng)的原因是內(nèi)...

有四種基本類型的試劑盒，每種用于鱟試劑檢測(cè)的一個(gè)不同方面。我們的WinKQCL?5軟件科學(xué)支持所有這些試劑盒類型，是用于定量鱟試劑測(cè)定的理想工具。它提供了一種完全集成的解決方案，用于報(bào)告和分析您的鱟試劑測(cè)定結(jié)常規(guī)常規(guī)試驗(yàn)通過與一系列鱟試劑標(biāo)準(zhǔn)品的性能相比較，計(jì)...

自制藥工業(yè)開始生產(chǎn)注射劑以來(lái)，熱原檢測(cè)試驗(yàn)已成為必要進(jìn)行的試驗(yàn)。如果高劑量的熱原進(jìn)入體內(nèi)，會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱、休克甚至死亡。鱟試劑是在革蘭氏陰性細(xì)菌的外細(xì)胞膜中發(fā)現(xiàn)的天然化合物，在細(xì)胞裂解后釋放。鱟試劑是一種熱原。我們?cè)谠牧虾图庸げ牧仙线M(jìn)行鱟試劑檢測(cè)試驗(yàn)，并用于制藥...

動(dòng)態(tài)顯色法LAL試劑盒概述Kinetic-QCL?是一種用于檢測(cè)革蘭陰性細(xì)菌鱟試劑的動(dòng)態(tài)定量檢測(cè)試驗(yàn)的試劑。將一個(gè)樣品與96孔板中的復(fù)溶后LAL試劑混合，并放置在測(cè)量405nm吸光度的孵育吸光酶標(biāo)儀中。自動(dòng)監(jiān)測(cè)隨時(shí)間推移的反應(yīng)情況，監(jiān)測(cè)是否出現(xiàn)黃色。有鱟試劑時(shí)...

關(guān)于Lonza鱟試劑檢測(cè)試劑盒試劑：所有試劑，包括熒光溶質(zhì)和檢測(cè)用緩沖液，均必須無(wú)鱟試劑。必要時(shí)，根據(jù)測(cè)試盒生產(chǎn)商的指示要求溶解試劑。試劑應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水（細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)用水）：注射用水R或采用其它方法生產(chǎn)的水，在試劑檢測(cè)限水平...

中國(guó)鱟急需保護(hù)，但鱟血是一種重要試劑的關(guān)鍵原料，疫苗加劇了需求，而替代方案尚未成熟由于含有銅離子，鱟的血液和一些蝦蟹一樣，遇氧氣后呈藍(lán)色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國(guó)得到更嚴(yán)格的保護(hù)，但中國(guó)制藥行業(yè)或?qū)⒁虼嗣媾R難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下，...

如果您需要檢測(cè)樣品的內(nèi)***限量，可以選擇凝膠法鱟試劑，通過確定內(nèi)***限值及較大有效稀釋倍數(shù)，做樣品的干擾試驗(yàn)從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測(cè)定樣品中內(nèi)毒素含量則應(yīng)選擇顯色基質(zhì)鱟試劑盒或動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑。日常檢測(cè)量不大時(shí)，可以選擇終點(diǎn)顯色法鱟試...

近來(lái)，龍沙科學(xué)家開發(fā)了一種可靠、可持續(xù)的鱟試劑檢測(cè)方法，該方法不使用馬蹄蟹血液。PyroGene?試劑盒基于重組表達(dá)的C因子，C因子是鱟試劑的馬蹄蟹凝固級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的一個(gè)組成部分。它只用于鱟試劑檢測(cè)，而且是進(jìn)行鱟試劑釋放測(cè)試的可靠替代方案。PyroGene?As...

關(guān)于Lonza鱟試劑檢測(cè)試劑盒試劑：所有試劑，包括熒光溶質(zhì)和檢測(cè)用緩沖液，均必須無(wú)鱟試劑。必要時(shí)，根據(jù)測(cè)試盒生產(chǎn)商的指示要求溶解試劑。試劑應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)商要求冷藏或冷凍條件下存貯。BET用水（細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)用水）：注射用水R或采用其它方法生產(chǎn)的水，在試劑檢測(cè)限水平...

短時(shí)間鱟試劑（LAL）檢測(cè)在1970年代得到了商業(yè)化應(yīng)用。鱟試劑源自馬蹄蟹（鱟）的血液細(xì)胞或變形細(xì)胞。在FrederickBang和JackLevin觀察到馬蹄蟹變形細(xì)胞中含有一種凝固劑，當(dāng)存在革蘭氏陰性細(xì)菌時(shí)能形成凝膠，此后開始將鱟試劑用于鱟試劑檢測(cè)。他們認(rèn)...

基于鱟試劑的定量及定性方法Kinetic-QCL?動(dòng)態(tài)顯色法LAL試劑盒：定量，靈敏度較高有鱟試劑時(shí)，溶解物將開始裂解顯色底物，使溶液變黃。變化所需的時(shí)間與存在的鱟試劑含量成反比。可通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算未知樣品中的濃度。–方法–顏色變化的動(dòng)態(tài)測(cè)量–靈敏度范圍：0....

歐洲藥典委員會(huì)在第165屆會(huì)議上宣布，計(jì)劃在下一個(gè)版本的四個(gè)總章里涵括第2.6.32章，即使用重組C因子法進(jìn)行細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)。該版本預(yù)計(jì)在2021年1月1日生效。這標(biāo)志著重組C因子法（如lonzaPyroGeneTMrFCAssay）首先被全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證為藥...

FDA目前已經(jīng)批準(zhǔn)了重組c因子方法，且已有使用重組C因子的產(chǎn)品上市，但2020版中國(guó)藥典中仍未收錄。這種局面出現(xiàn)的原因是什么？是的，F(xiàn)DA已在他們2012年的內(nèi)***Q&A文件內(nèi)聲明FDA可以接受重組c因子法的檢測(cè)結(jié)果，只需放行實(shí)驗(yàn)按照美國(guó)藥典USP信息章節(jié)驗(yàn)...

中國(guó)鱟急需保護(hù)，但鱟血是一種重要試劑的關(guān)鍵原料，疫苗加劇了需求，而替代方案尚未成熟由于含有銅離子，鱟的血液和一些蝦蟹一樣，遇氧氣后呈藍(lán)色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國(guó)得到更嚴(yán)格的保護(hù)，但中國(guó)制藥行業(yè)或?qū)⒁虼嗣媾R難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下，...

歐洲藥典委員會(huì)在第165屆會(huì)議上宣布，計(jì)劃在下一個(gè)版本的四個(gè)總章里涵括第2.6.32章，即使用重組C因子法進(jìn)行細(xì)菌鱟試劑檢測(cè)。該版本預(yù)計(jì)在2021年1月1日生效。這標(biāo)志著重組C因子法（如lonzaPyroGeneTMrFCAssay）首先被全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證為藥...

中國(guó)鱟急需保護(hù)，但鱟血是一種重要試劑的關(guān)鍵原料，疫苗加劇了需求，而替代方案尚未成熟由于含有銅離子，鱟的血液和一些蝦蟹一樣，遇氧氣后呈藍(lán)色。存活了近5億年的鱟[hòu]將在中國(guó)得到更嚴(yán)格的保護(hù)，但中國(guó)制藥行業(yè)或?qū)⒁虼嗣媾R難題。在棲息地喪失、過度捕撈等多種因素下，...

如果您需要檢測(cè)樣品的內(nèi)***限量，可以選擇凝膠法鱟試劑，通過確定內(nèi)***限值及較大有效稀釋倍數(shù)，做樣品的干擾試驗(yàn)從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。如果您需要定量測(cè)定樣品中內(nèi)毒素含量則應(yīng)選擇顯色基質(zhì)鱟試劑盒或動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑。日常檢測(cè)量不大時(shí)，可以選擇終點(diǎn)顯色法鱟試...

PYROGENT?PLUS凝膠法LAL試劑盒PYROGENT?+凝膠法LAL試劑盒將PYROGENT?LAL與配套的鱟試劑工作標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)合在一個(gè)試劑盒中。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒尺寸包括4000次測(cè)試、200次測(cè)試或64次測(cè)試。4,000次測(cè)試、200次測(cè)試和64次測(cè)試試劑盒...

PYROGENT?Ultragel法LAL試劑盒PYROGENT?Ultra凝膠法LAL試劑盒包含4瓶溶解物和一系列預(yù)混合液體鱟試劑標(biāo)準(zhǔn)品，其具有標(biāo)準(zhǔn)曲線和樣品陽(yáng)性對(duì)照（PPC）所需的濃度。由于不需要渦流或稀釋，極大減少了準(zhǔn)備時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)濃度是2λ,λ、0.5λ...

凝膠法鱟試劑通過與鱟試劑產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理來(lái)定性檢測(cè)或半定量鱟試劑的方法。動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑、終點(diǎn)濁度法鱟試劑、動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑和終點(diǎn)顯色法鱟試劑則都是定量檢測(cè)鱟試劑的。按使用特點(diǎn)分普通鱟試劑靈敏度0.5~0.125EU/ml，適用于需要檢測(cè)鱟試劑限量的樣品。高...

發(fā)熱反應(yīng)人體對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素極為敏感。極微量（1-5納克/公斤體重）內(nèi)毒素就能引起體溫上升，發(fā)熱反應(yīng)持續(xù)約4小時(shí)后逐漸消退。自然傳染時(shí)，因革蘭氏陰性菌不斷生長(zhǎng)繁殖，同時(shí)伴有陸續(xù)死亡、釋出內(nèi)毒素，故發(fā)熱反應(yīng)將持續(xù)至體內(nèi)病原菌完全消滅為止。內(nèi)毒素引起發(fā)熱反應(yīng)的原因是內(nèi)...