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單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經清洗或其他處理后，再經高溫滅菌進入屏障環境。外購實驗動物在動物接收室經處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養過程中產生的污物以及實驗后不...

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內生產工作間的火災危險性，應按照現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產的潔凈廠房宜為單層，其防火分區比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房的消防控制設備及線路連接應可靠。控制設備的控制及顯示功能，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)及《火災自動報警系統設計規范》(GB50116)的規定。潔凈區內火災報警應進行核實，并應進行如下消防聯動控制：1.啟動室內消防水泵，接收其反饋...

潔凈廠房的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備，應設置隔聲設施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、...

經專業設計人員設計，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內，這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內均能...

潔凈廠房的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備，應設置隔聲設施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均...

潔凈室（區）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準，目的在于保障操作正常進行，滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是：①煩惱的效應由于噪聲，使人感到不安寧而產生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個...

潔凈室（區）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級...

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝...

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。...

多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題 往往冷庫是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過許多的設計方就把建筑磚墻一個一個繪制分隔好，理解為一個冷庫一個建筑塊區，其實在設計中建筑隔墻直接可以全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區塊，那樣只會增加冷...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

產生或使用相同易燃易爆物質的廠房，應盡量集中在一個區域；對性質不同的危險物質的生產或使用，尤其是兩者相遇會產生物質的生產區域應分開設置。防爆區域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區域與其他生產區域要有效隔...

一個防火分區內的綜合性廠房，其潔凈生產與一般生產區域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量，潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區設計人數平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...

產生或使用相同易燃易爆物質的廠房，應盡量集中在一個區域；對性質不同的危險物質的生產或使用，尤其是兩者相遇會產生物質的生產區域應分開設置。防爆區域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區域與其他生產區域要有效隔...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單...

模塊是指一組具有同一功能和接合要素（連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等），但性能、規格或結構不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中，模塊化設計能為企業帶來巨大效益，具體表現在：（1）模塊是產品知識的載體，大量利用已經過試驗、生產和...