ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如,在藥物生產領域,鹽活性核酸酶(SANs)系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase)、蛋白酶(AZ Proteinase)、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域,等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外,ArcticZymes專注于開發更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。一般來說,生理鹽條件相當于150mM...
除了獲得載體的滴度及產量,生產慢病毒更關心的指標主要是各種污染物的去除??侱NA污染的去除百分比在99.1-99.84%,總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對宿主細胞的DNA(HCD)及蛋白(HCP),有報道其去除百分比分別為99.8%和99.4%。因為不僅殘存的DNA可能是個問題,而且DNA的大小以及由此引起的可能轉移整個有功能的開放閱讀框也是問題,因此監管機構對殘存DNA污染的分子量上限的要求越來越高。例如,FDA的指南‘生產用于傳染病適應癥的病毒疫苗的細胞基質和其他生物材料的特性和鑒定’中說明,殘留的細胞宿主的DNA片段不能超過一個功能基因的長度,估計在200bp左右。...
經過多年的經驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中,細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等;相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。生理鹽濃度下,M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優于常用核酸酶,對HCD的去除...
逆轉錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶細胞基因組,并穩定持久地表達,已經在批準的CAR-T產品和許多臨床產品中得到應用。Shou個成功的基因藥物臨床試驗是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV,gamma逆轉錄病毒)作為基因轉移載體醫治兒童的X性染色體連鎖嚴重聯合免疫缺陷(SCID-X1)。目前上市的6個細胞藥物產品全部采用逆轉錄病毒(3個為gamma逆轉錄病毒載體,3個慢病毒載體)作為基因轉移載體。逆轉錄病毒載體目前常用的主要有兩個:gamma逆轉錄病毒載體(Retroviral vector,RV)和慢病毒載體(Lentivirus vector,...
文章作者對酶法去除dsDNA進行了優化研究,兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml,Mg2+濃度為5mM,通過PicoGreen檢測dsDNA含量。結果發現,25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對dsDNA去除效果明顯優于100U/ml的Benzonase。此外,在酶切反應速度方面,M-SAN HQ有更明顯的優勢,——在低濃度底物dsDNA(如20ng/ml)條件下,50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內將dsDNA降解到2ng/ml左右;而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后,dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。江蘇中鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡...
細胞基因藥物領域的進展使得對高質量基因轉移技術的需求急劇增加,包括高質量慢病毒載體(LV)的大規模生產。宿主細胞DNA殘留(HCD)是一類主要的工藝相關雜質,對下游純化帶來很大挑戰。根據相關法規要求,需要去除HCD才能達到臨床級LV。HCD去除是通過核酸酶處理聯合下游工藝(DSP)共同實現的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對HCD去除效率的差別,其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。ArcticZymes的產品開發、生產、銷售和營銷過程均通過ISO13485質量標準的認證。重慶綜合中鹽核酸酶...
M-SAN HQ中鹽核酸酶發揮酶活性的條件比較廣。例如,該酶適宜的鹽濃度(NaCl)范圍是0mM-225mM,能耐受400mM NaCl濃度。適宜反應溫度為20℃-37℃,能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可,在4-15mM范圍即可表現更高活性。跟其他核酸酶不同,M-SAN HQ中鹽核酸酶不是堿性核酸酶,其適宜pH為7.2-8.7,能耐受6.3-8.7。綜合這些特點,在生理鹽條件下,M-SAN HQ的酶活是傳統全能核酸酶的5倍左右。因此,可以說M-SAN HQ是更適合生理鹽條件下的核酸酶。上海中鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。南京70950-150中鹽核酸酶供應...
在生物工藝中,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,以便在下游純化過程中去除。雖然大多數核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈,但實際生產中的核酸污染情況更加復雜。HCD通常以染色質形式存在,與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結合在一起,影響核酸酶的識別及剪切。因此,HCD去除的關鍵在于——核酸酶如何在復雜的生產體系中識別并剪切HCD。M-SAN HQ中鹽核酸酶不需調整培養基任何組分,使用簡單方便;揚州中鹽核酸酶通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體,會引入宿主細胞DNA殘留...
ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如,在藥物生產領域,鹽活性核酸酶(SANs)系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase)、蛋白酶(AZ Proteinase)、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域,等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外,ArcticZymes專注于開發更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。M-SAN HQ中鹽核酸酶用在生產工...
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。M-SAN HQ中鹽核酸酶在細胞培養鹽濃度下具有較高活性...
文章作者按照經典的慢病毒載體生產流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經過分析發現,——1.dsDNA去除主要發生在澄清環節,能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環節損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數據。M-SAN HQ ELISA Kit能夠定量檢測M-SAN HQ中鹽核酸...
慢病毒大規模純化的捕獲步驟包括:膜過濾澄清,隨后切向流過濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外,需用核酸酶(benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶)來去除細胞殘留的、質粒來源的DNA污染。這兩個步驟順序可以調整,依據項目工藝而定。兩種工藝路線各有優缺點:先用核酸酶消化的優點是可去除大的DNA片段,且后續步驟可以去除殘留核酸酶;但所用的核酸酶的量也非常大。與此相反,將核酸酶步驟后置的優點是大幅降低核酸酶的量(成本降低);但后面的步驟必須有將核酸酶去除的能力。此外,后期用核酸酶的缺點是核酸污染可能會結合慢病毒顆粒形成沉淀,進而導致慢病毒在純化中流失,從而影響得率。M-SAN HQ中鹽核酸酶更適...
跟其他類型的核酸酶一樣,SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多,分為可逆滅活及不可逆滅活。金屬離子螯合劑如EDTA會可逆抑制兩者的活性,加入的EDTA濃度一般是溶液中Mg2+濃度的2倍左右即可完全抑制活性;后續補加過量的Mg2+即可恢復核酸酶活性。加熱、還原劑(如DTT)、咪唑、甘油及表面活性劑(如高于15%濃度的Triton X-100、SDS、尿素等)等都可以使其不可逆失活。在生物工藝流程,需要結合上下游應用需要選擇合適的方法去除或滅活核酸酶。瓊脂糖膠結果顯示,M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD消化成小于8nt的片段。河南70950-202中鹽核酸酶價格表Ar...
經過多年的經驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中,細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等;相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。江蘇中鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。山西哪里有中鹽核酸酶聯...
ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如,在藥物生產領域,鹽活性核酸酶(SANs)系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase)、蛋白酶(AZ Proteinase)、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域,等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外,ArcticZymes專注于開發更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。M-SAN HQ中鹽核酸酶終產品放行...
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逆轉錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶細胞基因組,并穩定持久地表達,已經在批準的CAR-T產品和許多臨床產品中得到應用。Shou個成功的基因藥物臨床試驗是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV,gamma逆轉錄病毒)作為基因轉移載體醫治兒童的X性染色體連鎖嚴重聯合免疫缺陷(SCID-X1)。目前上市的6個細胞藥物產品全部采用逆轉錄病毒(3個為gamma逆轉錄病毒載體,3個慢病毒載體)作為基因轉移載體。逆轉錄病毒載體目前常用的主要有兩個:gamma逆轉錄病毒載體(Retroviral vector,RV)和慢病毒載體(Lentivirus vector,...
經過多年的經驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中,細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等;相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。東臺中鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。蘇州倍篤生物中鹽核酸酶...
文章作者按照經典的慢病毒載體生產流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經過分析發現,——1.dsDNA去除主要發生在澄清環節,能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環節損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數據。常州中鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。河南中鹽核酸酶7...
此外,文章作者對每個步驟的樣品進行納米顆粒分析(NTA),結果發現:澄清環節后,M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現比較明確的LV病毒顆粒峰;TFF處理后,回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳,表明病毒顆粒分散度更好、穩定性更高?;亓饕旱腘TA結果進一步表明,M-SAN HQ中鹽核酸酶處理組只有一個病毒顆粒峰,而Benzonase處理組的回流液中有三個峰。作者推測Benzonase處理組的病毒顆粒還有嚴重的病毒團聚現象,而呈現多峰現象。東臺中鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。福建特色中鹽核酸酶價格除了獲得載體的滴度及產量,生產慢病毒更關心的指標主要是各種污染...
細胞基因藥物領域的進展使得對高質量基因轉移技術的需求急劇增加,包括高質量慢病毒載體(LV)的大規模生產。宿主細胞DNA殘留(HCD)是一類主要的工藝相關雜質,對下游純化帶來很大挑戰。根據相關法規要求,需要去除HCD才能達到臨床級LV。HCD去除是通過核酸酶處理聯合下游工藝(DSP)共同實現的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對HCD去除效率的差別,其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。中鹽核酸酶適宜pH范圍廣(pH7.2-8.7),且在125–250mM鹽濃度內具有較高活性。河北培養基條件中鹽...
慢病毒大規模純化的捕獲步驟包括:膜過濾澄清,隨后切向流過濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外,需用核酸酶(benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶)來去除細胞殘留的、質粒來源的DNA污染。這兩個步驟順序可以調整,依據項目工藝而定。兩種工藝路線各有優缺點:先用核酸酶消化的優點是可去除大的DNA片段,且后續步驟可以去除殘留核酸酶;但所用的核酸酶的量也非常大。與此相反,將核酸酶步驟后置的優點是大幅降低核酸酶的量(成本降低);但后面的步驟必須有將核酸酶去除的能力。此外,后期用核酸酶的缺點是核酸污染可能會結合慢病毒顆粒形成沉淀,進而導致慢病毒在純化中流失,從而影響得率。黃山中鹽核酸酶款式哪家好呢,歡...
Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ,中鹽核酸酶),是用Pichia pastoris表達的重組非特異內切核酸酶,廣泛應用于生產工藝流程中,在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。這款核酸酶的適宜pH范圍很廣(pH 7.2-8.7),且在125-250 mM鹽濃度內具有適宜活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中,不需調整任何組分,直接加入M-SAN HQ即可表現高核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶,M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下,對HCD的去除更高效、更徹底。因此,M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體(如慢病...
大規模生產階段,AAV/LV載體生產流程跟抗體、疫苗類藥物的生產類似,主要包含上游培養、下游純化及制劑部分。上游培養分為質粒開發、細胞擴增、三質粒共轉染及病毒載體生產等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒(可以通過去污劑、機械作用、高滲或凍融操作等)or收獲細胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細胞核酸污染、澄清是通過離心或過濾等方法去除細胞碎片和雜質等、超濾濃縮以減少后續色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液、過濾除菌及制劑灌裝等。浙江中鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。湖北需求中鹽核酸酶哪家公司銷售ArcticZy...
細胞基因藥物領域的進展使得對高質量基因轉移技術的需求急劇增加,包括高質量慢病毒載體(LV)的大規模生產。宿主細胞DNA殘留(HCD)是一類主要的工藝相關雜質,對下游純化帶來很大挑戰。根據相關法規要求,需要去除HCD才能達到臨床級LV。HCD去除是通過核酸酶處理聯合下游工藝(DSP)共同實現的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對HCD去除效率的差別,其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。鑒于biologics制品更嚴格的質量要求,廠家對M-SAN HQ中鹽核酸酶的生產及質控符合更高標準。甘肅哪些...
ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性,使酶產品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時間,提高反應速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應體系范圍選擇,在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現;4. 獨特特性,極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應,讓一些反應從不可能變為可能。致力于從深海microbe中識別新的冷適應酶,用于分子研究、IVD和biopharma領域。山西哪些中鹽核酸酶聯系方式在傳統生...
在干細胞醫治領域, 某些疾病靠單純的細胞替代并不能取得滿意效果。利用逆轉錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細胞基因組,對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效,但也存在一定致瘤風險。相比之下,CRISPR/Cas9基因編輯技術能夠精確實現基因敲入、敲除及堿基修復。因此, 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術對干細胞進行基因改造,不僅能夠增加干細胞醫治的疾病范圍,也能更大程度地保證療效的安全性。目前,CRISPR/Cas9在干細胞醫治領域發揮著重要作用,同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細胞藥物正在開發中。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性,較適合鹽濃度為125-250 m...
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時提供TSE/BSE聲明、無動物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉基因聲明等文件協助藥物申報。此外,ArcticZymes的生產場地接受客戶的定期審計,其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可,并已經成為國際TOP CDMO的供應商。具體文件體系可以跟廠家或對應銷...
文章作者對酶法去除dsDNA進行了優化研究,兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/ml,Mg2+濃度為5mM,通過PicoGreen檢測dsDNA含量。結果發現,25U/ml的M-SAN HQ中鹽核酸酶對dsDNA去除效果明顯優于100U/ml的Benzonase。此外,在酶切反應速度方面,M-SAN HQ有更明顯的優勢,——在低濃度底物dsDNA(如20ng/ml)條件下,50U/ml的M-SAN HQ在5分鐘內將dsDNA降解到2ng/ml左右;而50U/ml的Benzonase在30分鐘孵育消化后,dsDNA濃度依然是12ng/ml左右。M-SAN HQ中鹽核酸酶不需調整...
對于含包膜的病毒載體,如慢病毒LV、逆轉錄病毒RV等,在細胞培養上清液中收獲。而M-SAN HQ中鹽核酸酶,作為市場上更適合生理鹽條件的核酸酶,所以,M-SAN HQ成了包膜病毒載體生產的更好選擇。優勢在于:1. M-SAN HQ兼容多種細胞培養體系,在細胞培養鹽濃度條件下具有更優活性;2. M-SAN HQ酶活更高、酶切速度更快,縮短孵育時間;3. M-SAN HQ能夠高效剪切染色質到更小片段,簡化下游工藝流程;4. 相比Benzonase,M-SAN HQ用量減少1/2-2/3,降低了酶用量及生產成本。徐州中鹽核酸酶價格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。湖北中鹽核酸酶70950-202在生...