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袋進(jìn)袋出過濾器通常簡稱為BIBO，又稱為管道型排風(fēng)高效過濾裝置。由于過濾器在工作過程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠，故在更換過程中需保證過濾器與外界環(huán)境無任何接觸，過濾器更換全程在密封袋中進(jìn)行，故稱為袋進(jìn)袋出過濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴(kuò)散，避免對人...

電動閥門安全操作規(guī)程一、操作前準(zhǔn)備確認(rèn)離合器手柄處于復(fù)位狀態(tài)，確保傳動系統(tǒng)正常接合根據(jù)控制模式選擇轉(zhuǎn)換開關(guān)位置：遠(yuǎn)程操控時(shí)置于"REMOTE"檔，就地操作則切換至"LOCAL"檔二、自動化操作流程閥門采用全自動運(yùn)行邏輯，當(dāng)達(dá)到全開（100%開度）或全關(guān)（0%開...

無菌隔離器是專為無菌檢查試驗(yàn)打造的設(shè)備，旨在營造一個(gè)無微生物污染的環(huán)境，以確保待測樣品、試驗(yàn)用物品及輔助設(shè)備免受污染，從而明顯提升無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。這一設(shè)備在全球范圍內(nèi)，特別是在制藥行業(yè)中，已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。對于無菌隔離器而言，滅菌是不可或缺的一環(huán)...

汽化雙氧水，即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫（VHP），憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強(qiáng)的殺菌性能，已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)踐，巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部，打造了一個(gè)高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點(diǎn)采...

專為藥廠潔凈室量身打造的安全排風(fēng)防護(hù)系統(tǒng)，巧妙嵌入側(cè)墻之中，嚴(yán)格遵循行業(yè)操作規(guī)范與運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。該系統(tǒng)以其高度靈活的配置脫穎而出，集成了預(yù)過濾、高效過濾、掃描測試、分子級過濾、隔離閥、氣溶膠注入及精確的壓差檢測等重點(diǎn)模塊，為空氣質(zhì)量帶來了明顯提升。通過嵌入式安裝設(shè)...

生物安全閥，一種專為送風(fēng)和排風(fēng)管道設(shè)計(jì)的開關(guān)裝置，在核電站氣流隔離系統(tǒng)和高風(fēng)險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)室等潛在危險(xiǎn)環(huán)境中發(fā)揮著不可替代的作用。尤其在袋進(jìn)袋出過濾器的消毒流程，以及生物安全三、四級實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道的封閉作業(yè)中，生物密閉閥的作用尤為關(guān)鍵，它能確保房間消毒期間氣流被完...

無菌隔離器技術(shù)相較于傳統(tǒng)的潔凈室和限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)（RABS）。首先，它有效規(guī)避了安全風(fēng)險(xiǎn)。在傳統(tǒng)的潔凈室中，操作環(huán)境與外部環(huán)境缺乏物理隔離，這增加了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，操作人員直接在潔凈室內(nèi)工作，他們自身可能會產(chǎn)生固體顆粒并破壞潔凈室的層流狀態(tài)。實(shí)際上，潔...

上海魁利公司與歐洲前列合作伙伴攜手，共同研發(fā)并推出了專為高危生物安全環(huán)境設(shè)計(jì)的生物安全型電動密閉閥。這款密閉閥廣泛應(yīng)用于核電廠、高級別生物實(shí)驗(yàn)室等場所，執(zhí)流隔離任務(wù)，同時(shí)在袋進(jìn)袋出過濾器的消毒過程以及生物安全三、四級實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道的關(guān)斷中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，...

以下是VHP發(fā)生器使用的詳細(xì)指南：首先，啟動VHP發(fā)生器之前，需預(yù)先設(shè)定好所需的各項(xiàng)參數(shù)。隨后，啟動設(shè)備，讓它開始運(yùn)作。VHP發(fā)生器會高速噴射氣態(tài)過氧化氫，這種化學(xué)物質(zhì)能迅速彌漫至待消毒區(qū)域，展現(xiàn)其飛躍的殺菌能力。接下來，您需要耐心等待預(yù)先設(shè)定的殺菌時(shí)間結(jié)束。...

生物安全領(lǐng)域傳遞窗技術(shù)升級與標(biāo)準(zhǔn)演進(jìn)近年來，伴隨生命科學(xué)研究的縱深發(fā)展，GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對BSL-3/BSL-4級實(shí)驗(yàn)室傳遞窗系統(tǒng)提出**性技術(shù)規(guī)范，構(gòu)建起多維度的安全防護(hù)體系：一、結(jié)構(gòu)強(qiáng)化與壓力承載革新采用航天級鋁合金框架...

無菌隔離器滅菌結(jié)果分析：過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)結(jié)果如果結(jié)果顯示編號1～19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑均由綠色變?yōu)辄S色，且各指示條變色后顏色基本一致，無肉眼可見的***性差異。則表明過氧化氫氣態(tài)濃度在隔離器艙體內(nèi)均勻分布，且達(dá)到滅菌濃度。BI挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果如...

傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗，其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào)，以保持高度的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后，潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行各方面清潔，并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘，以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀...

魁利公司自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器，帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的新潮流。隨著我國新版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）對無菌藥品生產(chǎn)要求的明顯提升，滅菌環(huán)節(jié)在無菌藥品制造中的重要性愈發(fā)凸顯。為確保藥品質(zhì)量上乘，選擇恰當(dāng)?shù)臏缇夹g(shù)成為了至關(guān)重要的決策點(diǎn)。長期以來，液體過氧化...

VHP滅菌型傳遞窗專為制藥及高精實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)計(jì)，重點(diǎn)使命是確保跨區(qū)物品傳遞的無菌性。其技術(shù)優(yōu)勢聚焦三大維度：超凈環(huán)境構(gòu)建集成液槽密封過濾器與耐腐蝕離心風(fēng)機(jī)，形成A級無菌送風(fēng)系統(tǒng)，全程隔絕外界微粒及微生物侵?jǐn)_，保障傳遞過程零污染。VHP滅菌革新采用氣態(tài)過氧化氫滅菌...

為何要選擇氣密門，是因?yàn)榫哂兄鴪?jiān)固結(jié)實(shí)的效果，因?yàn)獒t(yī)院的**門比較大的特點(diǎn)就在于經(jīng)常性打開和關(guān)掉，會需要經(jīng)常性執(zhí)行查驗(yàn)，另外也會有醫(yī)囑探望，每天門開關(guān)的次數(shù)都會超過幾百次。如果沒有堅(jiān)固的特點(diǎn)，必然就容易會出現(xiàn)問題，這也是為何要選擇氣密門的主要原因，選擇質(zhì)量的高...

氣密門的安裝過程需要精心操作，以確保其穩(wěn)固性和氣密性。首先，安裝地軸是至關(guān)重要的一步。我們需要根據(jù)實(shí)際尺寸在地面開鑿一個(gè)方形坑，然后向其中澆筑沙漿，用以固定地軸。在這個(gè)過程中，確保沖頂軸的重心與地軸承的中心對齊是關(guān)鍵，這需要通過線錘進(jìn)行精確校準(zhǔn)。待水泥完全干透...

上海魁利生物技術(shù)有限公司攜手歐洲合作伙伴，成功研發(fā)并投產(chǎn)了一款創(chuàng)新的生物安全型電動密閉閥，這款閥門專為應(yīng)對高危生物安全挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì)，如核電廠及高風(fēng)險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，旨在提供飛躍的氣流隔離方案。這款密閉閥在核電、石化、食品加工及實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域均展現(xiàn)出其重點(diǎn)價(jià)...

無菌隔離器技術(shù)相較于傳統(tǒng)潔凈室與限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)（RABS）具有明顯優(yōu)勢，特別是在降低成本方面表現(xiàn)突出。首先，在建筑成本方面，由于RABS和傳統(tǒng)潔凈室均需要B級環(huán)境背景，兩者在建筑費(fèi)用上相差無幾。然而，無菌隔離器技術(shù)并不需要B級環(huán)境背景，因此可以省略傳統(tǒng)潔...

生物安全密閉閥，亦稱氣密閥或低泄漏閥，是一種性能飛躍的隔離裝置，專為核電、石化、食品加工及實(shí)驗(yàn)室等多種復(fù)雜環(huán)境設(shè)計(jì)，能夠?qū)⑼L(fēng)系統(tǒng)精細(xì)分割為多個(gè)單獨(dú)區(qū)域。這類閥門以其的氣密性能聞名，能在極端條件下實(shí)現(xiàn)近乎零泄漏的安全標(biāo)準(zhǔn)，即在特定壓差環(huán)境下確保無絲毫泄漏發(fā)生。...

無菌隔離器滅菌效果深度分析1.過氧化氫氣體濃度及其分布確認(rèn)觀察結(jié)果：若編號1至19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑全部從綠色變?yōu)辄S色，且所有指示條的顏色轉(zhuǎn)變后呈現(xiàn)高度一致性，無明顯色差或肉眼可見的不均勻性。結(jié)論：此現(xiàn)象有力證明了過氧化氫氣體在隔離器內(nèi)部空間中實(shí)現(xiàn)了均勻...

無菌隔離器驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟之一是艙體密閉性的確認(rèn)，這一步驟通過評估無菌隔離器在全靜態(tài)封閉狀態(tài)下的壓力維持能力來進(jìn)行。以下是詳細(xì)的驗(yàn)證方法和判定標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)證方法：環(huán)境準(zhǔn)備：首先，關(guān)閉無菌隔離器房間的門窗，并確保對溫度影響較大的其他設(shè)備處于關(guān)閉狀態(tài)，以減少對測試的干擾...

電動密閉閥，作為一款前列的電動單向控制裝置，憑借其飛躍的密封性能在眾多同類產(chǎn)品中嶄露頭角。在遭遇突發(fā)的電力故障時(shí)，該閥門內(nèi)置的強(qiáng)力彈簧系統(tǒng)會自動啟動，迅速驅(qū)動閥門緊密關(guān)閉，有效阻擋任何逆向氣流的侵?jǐn)_，從而確保所處空間環(huán)境的很封閉狀態(tài)。這一獨(dú)特優(yōu)勢對于維護(hù)各類應(yīng)...

封閉式RABS（受限接入屏障系統(tǒng)）系統(tǒng)，在其A級操作環(huán)境中配備了高效的空氣凈化單元，實(shí)現(xiàn)了內(nèi)部空氣的循環(huán)利用，從而極大地減少了人員、環(huán)境與產(chǎn)品之間的直接接觸，明顯提升了避免微生物和粒子污染風(fēng)險(xiǎn)的安全性。該系統(tǒng)已在實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證了其效能，特別是在處理易變質(zhì)、高活...

高效送風(fēng)口的應(yīng)用場景大范圍地，首要的是在采用彩鋼板構(gòu)造與鋁合金龍骨搭建的潔凈室內(nèi)發(fā)揮其作用。同時(shí)，當(dāng)潔凈室的設(shè)計(jì)高度受到建筑結(jié)構(gòu)的限制，需要采取更為緊湊的布局方案時(shí)，高效送風(fēng)口同樣成為了****。此外，它還被廣泛應(yīng)用于需要對特定區(qū)域進(jìn)行局部凈化的設(shè)備中。高效送...

無菌隔離器驗(yàn)證方法：過氧化氫滅菌效果確認(rèn)通過滅菌過程中對無菌隔離器內(nèi)部氣化過氧化氫滅菌的滅菌效力進(jìn)行確認(rèn)，確保其達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。①在無菌隔離器艙內(nèi)各指定點(diǎn)放置嗜熱脂肪芽孢菌。②設(shè)定無菌隔離器運(yùn)行參數(shù)，將運(yùn)行參數(shù)記錄于表格中。③啟動無菌隔離器自動運(yùn)行程...

無菌隔離器技術(shù)與傳統(tǒng)潔凈室、限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)(RABS)相比，具有明顯的優(yōu)勢:避免安全風(fēng)險(xiǎn)傳統(tǒng)的潔凈室，由于操作環(huán)境與周圍環(huán)境沒有物理隔離，容易產(chǎn)生交叉污染。另外，操作人員直接在潔凈室中工作，人員本身會導(dǎo)致固體顆粒的產(chǎn)生和對潔凈室層流的破壞。其中，人員、...

無菌隔離器的特點(diǎn)：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

生物安全密閉閥，亦稱作低泄漏閥，是一種高性能閥門設(shè)備，它能夠?qū)⑼L(fēng)系統(tǒng)精確劃分為多個(gè)單獨(dú)區(qū)域。該閥門廣泛應(yīng)用于H電行業(yè)、石化領(lǐng)域、食品加工以及實(shí)驗(yàn)室等多種場景。憑借其飛躍的氣密性能，在特定壓差條件下，生物安全密閉閥能夠滿足零泄漏的安全標(biāo)準(zhǔn)，為各種對環(huán)境要求極高...

無菌隔離器的特點(diǎn)2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對于特殊產(chǎn)品，尤其是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與其相...

目標(biāo)：驗(yàn)證無菌檢查實(shí)驗(yàn)中所需物品在無菌隔離器系統(tǒng)滅菌處理后的滅菌效果是否滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。方法：我們將通過多項(xiàng)測試來確認(rèn)無菌隔離器的終滅菌效果，包括測量過氧化氫氣體在不同區(qū)域的濃度和分布均勻性，進(jìn)行生物指示劑（BI）挑戰(zhàn)試驗(yàn)以評估滅菌過程的可靠性，以及選擇性微生物...