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由于存在高溫和低濕度環(huán)境的特殊性，隔墻、天花、門窗的選擇都需要注意。高溫房一般為單獨隔離分區(qū)，圍護采用巖棉板材質(zhì)，門體采用防火門。低濕度區(qū)域圍護采用隔墻巖棉板，天花玻鎂巖棉板，門體采用成型密閉門，玻璃采用雙層真空玻璃窗。地面普通環(huán)氧樹脂地面即可，涂布烤箱段無凈化等級要求，普通固化地面即可，攪拌和輥壓區(qū)域有較多重型設(shè)備，可以考慮不銹鋼花紋板地面。鋰電潔凈廠房與其它行業(yè)的相當大不同是對濕度控制要求較高，除濕機組是保障環(huán)境的設(shè)備。除濕機組的選擇，車間圍護的密閉性，風管的密閉性，人員數(shù)量，車間的管控都需綜合考慮。除濕機組盡量選擇市場度較高的品牌，車間隔墻天花嚴格施工工藝，門窗采用定制成型密閉型，風管采...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥15次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓...

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機、發(fā)動機等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間，這些屬于精密儀器的生產(chǎn)，對潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品潔凈室潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平...

潔凈室?guī)缀跤糜诿總€小顆粒都會對制造過程產(chǎn)生不利影響的行業(yè)。它們的大小和復(fù)雜程度各不相同，普遍應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，和能源部常見的關(guān)鍵工藝制造。潔凈室一、潔凈室概述潔凈室是任何給定的容納空間，其中規(guī)定減少微粒污染并控制其他環(huán)境參數(shù)，例如溫度，濕度和壓力。關(guān)鍵部件是微粒空氣（HEPA）過濾器，用于捕獲。輸送到潔凈室的所有空氣都通過HEPA過濾器，在某些需要嚴格清潔性能的情況下，使用較低顆粒空氣（ULPA）過濾器。選擇在潔凈室工作的人員接受污染控制理論的普遍培訓(xùn)。他們通過氣閘，空氣淋浴和/或更衣室進入和離開潔凈室，他們必須穿著特殊的衣服，以捕...

過濾器完整性檢測上游濃度復(fù)核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標停留在“上游濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的15%。關(guān)閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關(guān)閉N2。關(guān)閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級（檢漏）非層流潔凈室（檢漏）A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數(shù)取測試面積10倍的平方根，且不少點，每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應(yīng)完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風口。潔凈室如何發(fā)...

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵，污垢，堿膜等物均應(yīng)仔細清理干凈。2，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行，以便減少修理，保護成品。3，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4，板壁安裝后進行表面清潔。彩鋼板質(zhì)量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平。2，工藝縫均勻，密封膠要充實。3，板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙，仔細審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián)，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步，是把設(shè)計圖紙轉(zhuǎn)化為可...

固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先，選購的設(shè)備應(yīng)有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次，要采取隔離措施，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室，輔機室可設(shè)在非潔凈區(qū)，檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設(shè)備又不密封的單機，如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)，即形成自循環(huán)。在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強，當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室，以凈化的空氣...

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風口到回風口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進風靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點。這里的流線單向平行，是指時均流線彼此平行，方向單一。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的，所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室這個名詞是不貼切的，國外某些標準和文章也指出這一點，例如英國標準BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室，只是照顧習(xí)慣在括號中注明為層流。前聯(lián)邦德國標準VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語，并在注中...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜...

一、物理式凈化方式1、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。2、機械性過濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網(wǎng)，對于，HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。二、靜電式凈...

潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設(shè)計制造、廠房凈化產(chǎn)品開發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊伍和一個配套凈化工程設(shè)備制造工廠。潔凈室地面部分有：1、環(huán)氧樹脂地坪　　2、...

高潔凈度和快速自凈恢復(fù)能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進~步分析。根據(jù)流體力學(xué)原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影響，送風面出口氣流也就是工作區(qū)的來流。來流的紊動性大，則將影響后面的單向流特性;來流未充滿流動截面，則將影響后面是否能形成"活塞流"和形成的快慢;而來流未充滿流動截面也是來流素動的一個因素。所以，在采用過濾器的條件下，保證單向流潔凈室特性的必要條件是"活塞流"，而"活塞流"的必要條件則是來流充滿流動截面。但是，對一間房間而不是一段管道來說...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。三十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜...

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責小容量Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測操作規(guī)程》及規(guī)定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄。3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度，風速、風量、壓差符合使用要求，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次（具體頻次見5）監(jiān)測，監(jiān)測后及時填寫記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進行審核。4...

高效過濾器安裝前，必需在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)機能是否符合設(shè)計要求。然后進行檢漏。經(jīng)檢查和檢漏合格的應(yīng)立刻安裝。安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行公道調(diào)配，對于單向流，統(tǒng)一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺均勻阻力相差應(yīng)小于5%，潔凈度級別即是和高于100級凈化車間的高效過濾器，安裝前應(yīng)按附錄六、一劃定的方法檢漏，并符合劃定的要求。潔凈室的優(yōu)點體現(xiàn)在哪？河南十萬潔凈室工程案例潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將...

三、化學(xué)式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成***無害物質(zhì)，而空氣中的也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進行化學(xué)反應(yīng)，達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機高速旋轉(zhuǎn)，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及***吸入水中，同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi)，快速有效地去除室內(nèi)的有生物、灰塵、...

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責小容量Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）浮游菌監(jiān)測操作規(guī)程》、《潔凈室（區(qū)）表面微生物測操作規(guī)程》及規(guī)定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄。3.為確保潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度，風速、風量、壓差符合使用要求，潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對潔凈室（區(qū)）按規(guī)定頻次（具體頻次見5）監(jiān)測，監(jiān)測后及時填寫記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進行審核。4...

上海中湖潔凈科技有限公司是一家專業(yè)從事食品無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子潔凈車間、化妝品凈化房、醫(yī)療器械凈化車間、潔凈廠房等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級凈化車間、潔凈廠房、無塵車間、無塵室、潔凈室工程的改造與建設(shè)，同時生產(chǎn)與銷售不銹鋼風淋室、風淋通道、快速卷簾門風淋室、自動移門風淋室、貨淋室、潔凈工作臺、潔凈柜、風幕機、傳遞窗等凈化設(shè)備。公司多年從事凈化工程安裝業(yè)務(wù)，有著食品無菌車間設(shè)計、藥廠GMP車間設(shè)計、電子潔凈車間設(shè)計、化妝品凈化房設(shè)計經(jīng)驗，擁有多名高級工程師和一支專業(yè)的、責任心強、技術(shù)過硬的高質(zhì)量施工團隊，工程師吸納了國外前列的潔凈工藝技術(shù)、全新的...

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵，污垢，堿膜等物均應(yīng)仔細清理干凈。2，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行，以便減少修理，保護成品。3，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4，板壁安裝后進行表面清潔。彩鋼板質(zhì)量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平。2，工藝縫均勻，密封膠要充實。3，板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙，仔細審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián)，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步，是把設(shè)計圖紙轉(zhuǎn)化為可...

潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設(shè)計制造、廠房凈化產(chǎn)品開發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊伍和一個配套凈化工程設(shè)備制造工廠。上海中湖與您分享潔凈室的重要性。河南專業(yè)工...

高潔凈度和快速自凈恢復(fù)能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進~步分析。根據(jù)流體力學(xué)原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影響，送風面出口氣流也就是工作區(qū)的來流。來流的紊動性大，則將影響后面的單向流特性;來流未充滿流動截面，則將影響后面是否能形成"活塞流"和形成的快慢;而來流未充滿流動截面也是來流素動的一個因素。所以，在采用過濾器的條件下，保證單向流潔凈室特性的必要條件是"活塞流"，而"活塞流"的必要條件則是來流充滿流動截面。但是，對一間房間而不是一段管道來說...

高效過濾器安裝前，必需在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)機能是否符合設(shè)計要求。然后進行檢漏。經(jīng)檢查和檢漏合格的應(yīng)立刻安裝。安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行公道調(diào)配，對于單向流，統(tǒng)一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺均勻阻力相差應(yīng)小于5%，潔凈度級別即是和高于100級凈化車間的高效過濾器，安裝前應(yīng)按附錄六、一劃定的方法檢漏，并符合劃定的要求。上海中湖告訴您如何正確使用潔凈室？山西醫(yī)療級潔凈室施工要求潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染...

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風口到回風口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進風靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點。這里的流線單向平行，是指時均流線彼此平行，方向單一。單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的，所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室這個名詞是不貼切的，國外某些標準和文章也指出這一點，例如英國標準BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室，只是照顧習(xí)慣在括號中注明為層流。前聯(lián)邦德國標準VDl-2083則用"非紊流的置換流"這一術(shù)語，并在注中...

三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風口應(yīng)安裝過濾設(shè)備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨設(shè)局部排風系統(tǒng)。潔凈室的排風口應(yīng)有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。四、嚴格控制人流物流潔凈室應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進入，并應(yīng)嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置...

壓差調(diào)試方法。壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設(shè)備排風機和除塵風機的風量。主要通過調(diào)節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調(diào)整。A、人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應(yīng)順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。B、潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量（余風量）之間達到平衡便建立壓差。C、對全新風空氣系統(tǒng)：新風量=排風量+壓差風量D、對循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量E、歸根到底潔凈室壓差，即新風量=排風量+...

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產(chǎn)班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告...

3)≥μm≥μm(2)≥μm≥μmA級(1)0B級02900C級D級0不作規(guī)定不作規(guī)定注：（1）為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。（2）在確認級別時，應(yīng)當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當采用等動力學(xué)的取樣頭。(潔凈室網(wǎng)/)（3）動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態(tài)的潔凈度級別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“較差狀況”下進行動態(tài)測試。附表二：潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準(1)如下：潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu/4小時(2)表面微生物接觸（f55mm）...

以下資料來源于《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010附錄E第五條內(nèi)容：溫濕度的檢測，適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗收。潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的施工及驗收，除執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準的規(guī)定。無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應(yīng)符合下列要求：1室內(nèi)空氣溫度和相對濕度測定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行至少8h。2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數(shù)字式溫濕度計；濕度的檢測可采用通風式干濕球溫度計、數(shù)字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動范圍，應(yīng)選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的小刻度不宜高于0．4℃，濕度檢測儀表的小刻...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。百萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓...