政策-醫療器械標識系統(UDI)

醫療器械UDI標識系統各方職責

注冊人 :       落實企業主體責任，鼓勵基于標識建立健全追溯體系，做好產品召回、追蹤追溯等有關工作

生產企業 :     按注冊人要求，對產品做好賦碼、印刷工作，實現產品在標識體系內可追溯

經營企業 :      經營企業要在經營活動中積極應用標識，做好帶碼入庫、出庫，實現產品在流通環節可追溯

醫療機構  :     在臨床使用、支付收費、結算報銷中積極應用標識，做好全程帶碼記錄，實現產品在臨床環節可追溯 千方百劑公司的聯系方式。無錫一類千方百劑

千方百劑醫療器械銷售訂單的GSP管理

1.銷售訂單----GSP流程控制點擊[銷售管理]/[銷售訂單]，進入。表頭信息銷售單位：在該文本框中可以用鼠標雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出往來單位的選擇框，用戶根據實際情況選擇所需的往來單位。（會判斷單位資質及證照時效）。出庫倉庫：在該文本框中可以用鼠標雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出倉庫的選擇框，用戶根據實際情況選擇所需的倉庫。經手人：在該文本框中可以用鼠標雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出內部職員的選擇框，用戶根據實際情況選擇所需的職員作為經手人。審核人：在該文本框中可以用鼠標雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出內部職員的選擇框，用戶根據實際情況選擇所需的職員作為審核人。如果用戶在[系統維護]/[超級用戶]/[系統設置]/[錄賬設置]里選擇了“審核人為登錄用戶”，則“審核人”就只能為登錄用戶，不能進行其他選擇。制單人：該文本框系統將自動默認為登錄用戶。摘要：該單據審核以后，系統會自動生成摘要，但是在錄單時也根據需求自行錄入。 徐州三類千方百劑試用上海易尚信息技術有限公司為您提供千方百劑，有想法的可以來電咨詢！

千方百劑醫療器械軟件盤點機應用

現代倉儲管理中，盤點機是廣使用的設備。通過其，能夠快速地實現在庫貨物的掃描盤點，提高盤點的準確率和效率。在千方百劑中，如何使用盤點機進行盤點呢

步驟1：使用庫存盤點單模式。在盤點單模式下，選擇“導入數據”，選擇要盤點的倉庫，然后設置需要的字段信息，然后選擇通過盤點機獲得的外部數據，然后將盤點機獲得的數據導入到我們的盤點單中，以進行后續的盈虧處理。注意：此處進行格式設置，是根據我們的管理需要。由于藥品必須要批次管理，因此，我們在格式設置中，建議有些信息必須。即：商品條碼、批號、盤點數量。同時，要求外部盤點機導出數據的格式，也必須提供此三數據

步驟2：盤點機進行設置。根據需要的數據格式和數據內容，由根據盤點機廠商提供的簡要編譯功能，設置盤點機操作步驟和數據導出格式。從而，倉庫管理者，能夠拿此盤點機，按步驟進行掃描商品信息，然后導出在庫商品情況，獲得盤點數據。并且，導出數據時，根據同一條碼同一批次碼合并原則生成文件。

步驟3：根據步驟2獲得的數據，然后用步驟1的方法進行導入。

政策-醫療器械標識系統(UDI)

醫療器械UDI標識系統各方職責

發碼機構   

制定針對本機構的標識編制標準及指南，指導醫療器械注冊人開展標識創建、賦碼工作，并驗證按照其標準編制的標識在流通、使用環節可識讀性

省級藥監

省級藥品監督管理部門要加強標識工作的培訓指導，組織轄區內醫療器械注冊人按要求開展產品賦碼、數據上傳和維護工作，加強與轄區內衛生、醫保部門協同，推動三醫聯動。

省級衛生健康部門

省級衛生健康部門要指導轄區內醫療機構積極應用標識，加強醫療器械在臨床應用中的規范管理

省級醫保部門

省級醫保部門要加強醫保醫用耗材分類與代碼與醫療器械標識的關聯使用，推動目錄準入、支付管理、帶量招標等的透明化、智能化

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UDI的實施

醫療器械注冊人/備案人UDI的實施:1、組建項目團隊，確立企業DI的管理模式及主要負責人;2、醫療器械獨一標識UDI相關政策法規及知識培訓;1、DI編碼原則:獨一性、穩定性;3、確定需實施UDI的產品;2、厘清小銷售單元;3、準確描述產品屬性信息。4、注冊商品條碼(GS1)，獲得廠商識別代碼;5、確定產品標識(UDI-DI)一確定DI的編碼結構，編制DI代碼;6、確定生產標識，根據監管和實際應用需求，確定需使用的生產標識一生產日期、失效日期、生產批號、序列號等;7、確定適合的數據載體一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、確定條碼的印制方式;9、驗證印制的條碼質量;10、形成UDI數據庫。 千方百劑，就選上海易尚信息技術有限公司，有需要可以聯系我司哦！溫州專業千方百劑培訓

千方百劑的適用范圍有哪些？無錫一類千方百劑

千方百劑醫療器械軟件退回請驗單管理

退回請驗單----自動生成GSP報表在GSP系統設置中，銷售退貨管理采用GSP自動生成報表，并選擇了退貨請驗單選項，則在“銷售退貨單”過賬以后，系統自動生成退回請驗單。用戶可以進入[銷售管理]/[銷售退回請驗單]中進行查看，但該單據不能自行錄入。“請驗人”為銷售單的業務員。單據權限配置要錄制該單據，超級用戶必須對該操作員進行授權，進入[系統維護]/[超級用戶]/[用戶口令及權限設置]，選中需要填寫GSP報表的操作者，在“銷售退貨到貨請驗單”前打勾，此時，系統會自動選中銷售合同對應的八項具體權限，用戶可以根據實際具體情況，取消這八種具體權限中的任何一種，進行其他的分配，具體的操作請參考“超級用戶”的講解。 無錫一類千方百劑