根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。  

系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；

3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫療器械軟件好操作嗎？藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

     當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復核記錄中的質量狀況的檢驗結論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態；商品養護記錄中的質量狀況無異常、質量狀況異常等內容進行預先設置，便于在錄單可以隨時調用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應GSP報表時，系統會在相應字段處自動默認為設置了系統默認值的項。全國云上管家婆千方百劑醫療器械軟件聯系人上海醫療器械行業協會。

對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請的企業，應該先部署千方百劑醫療器械軟件，讓上海易尚信息技術有限公司開具千方百劑軟件的發票，帶著發票及軟件說明去市級食品藥品監督管理部門去申請，食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書

    千方百劑系列軟件的設計思想：千方百劑醫療器械管理系統是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫療器械企業經營管理軟件。管理領域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫藥企業藥品、醫療器械經營管理開發的醫藥軟件產品，適用于藥品、器械銷售企業進行批發及零售管理。該系統在規范管理的基礎上結合管理實踐和業態趨勢，集進、銷、存、財務、經營分析及質量管理管理為一體，充分滿足醫藥、醫療器械經營企業的各種需求。從醫藥經營企業的各個環節對人流、物流、資金流、信息流進行統一系統的管理。業務范疇方面：多元化該系統通過采購管理、庫存管理、銷售管理、零售管理、財務管理及往來管理等功能模塊為醫藥企業建立完善的經營管理平臺，并通過商品價格、藥品貨位管理、多倉庫管理、銷售（采購）退補價、門店權限下傳、嚴謹貨位盤點、批次查詢、銷售成本查詢、多種報警功能、決策支持等功能，為企業提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫療器械企業業務處理的流暢和安全，促進企業的高效運作。質量管理管理方面：專業化該系統具有藥品、醫療器械銷售企業所必須的批次管理和有效期管理。并可對批準文號、注冊商標、國家批發價及國家零售價等進行管理。

    醫療器械軟件正版下載。

許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。醫療器械經營企業使用的醫療器械軟件。無錫醫療器械管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件培訓

千方百劑醫療器械軟件操作步驟。藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件價格

    千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司，以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范，集購銷存和財務于一體，在解決企業管理問題的同時，也為監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為醫療器械的質量安全做出貢獻。

   千方百劑醫療器械管理系統嚴格的對供貨者、產品、購貨者走首營審核流程，嚴謹的經營節點判斷與控制功能，規避了超范圍經營、過期經營等各類風險覆蓋全系統的效期預警功能，對近效期的首營企業和產品資質、庫存產品效期等進行及時提醒，過期的證照和產品將自動鎖定，禁止進行業務操作。同時支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量追溯及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。根據國家醫療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。

基于崗位角色，授權方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據；支持對業務數據查詢范圍、價格查詢范圍進行靈活控制，確保數據安全

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