完全符合醫療器械經營質量管理規范要求系統提供包括檢查與驗收、儲存與養護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓、設備與設置等模塊的一系列報表110余種，且將進銷存、銷售、財務和經營質量管理規范有機結合，提供經營質量管理規范的關聯設置，根據企業的情況靈活設置，實現全程信息化管理。

清晰的往來管理可對往來單位的應付賬款、應付賬款，超期應付賬款、超期應付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區、單據等進行多維度的應收應付統計查詢。13.簡單易用的財務管理秉承簡單財務的理念，收款單、付款單、銀行轉款單、費用單、會計憑證等財務管理單據一應俱全，擁有經營情況報表、資產負債表、現金銀行收支統計等財務報表對財務數據進行統計查詢。擁有發票管理，進行業務單據的發票記錄與查詢。擁有財務數據接口，可向金蝶、用友等標準財務軟件進行憑證導出。可與《管家婆財貿雙全15.1》進行實時對接

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《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證由設區的市級食品藥品監督管理部門印制。《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監械經營許XXXXXXXX號。其中：位X許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數許可年份；第七到十位X4位數許可流水號。第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：位X備案部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；第二位X所在地設區的市級行政區域的簡稱；第三到六位X4位數備案年份；第七到十位X4位數備案流水號。南京藥監局要求的管家婆千方百劑醫療器械軟件千方百劑醫療器械軟件下載地址。

許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。

醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長。伴隨著2009年新醫改,加大投入及醫保覆蓋程度進一步加大等因素，國內醫療行業（醫療設備+耗材+IVD）近年呈現出快速增長態勢。雖然行業有著較好的發展前景，但是隨著2014年醫療器械經營質量管理規范的正式實施，2017年食藥監又加大了對醫療器械經營企業飛行檢查的力度，以及國家“營改增”、“兩票制”政策的執行，勢必開始優化行業結構，淘汰一批經營不規范，無法面對激烈競爭的企業。在這個機遇與挑戰并存的時期，只有適應市場發展，加強規范化管理，優化物流，提高效率，降低成本，增強綜合市場競爭力，樹立自己的品牌，醫療器械批發企業才能在競爭中不斷做大做強。根據醫療器械批發企業的管理要求，選擇一款符合自身企業經營特點，滿足自身發展的信息化管理軟件就變得尤為重要。千方百劑醫藥-醫療器械版,是專為一、二類醫療器械、三類醫療器械（包括體外診斷試劑）的批發經營企業開發的EPR管理系統。一、二類醫療器械經營企業業務流程相對簡單，要求軟件要簡單易用。而三類醫療器械經營企業管理較為精細化，要求軟件擁有批次碼、序列號管理等功能。對于上述不同類型企業的不同要求，本系統完美解決。醫療器械經營許可證辦理。

    根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。  

系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。

1、通過身份驗證登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成；

2、未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄；

3、系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。 辦理醫療器械經營許可證。南通UDI管理的管家婆千方百劑醫療器械軟件服務電話

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