凈化工程做的好不好，不僅關乎金錢，還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質，不要單看無塵凈化資質，還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質，因為無塵凈化工程跟這兩個行業還是無法完全區分.有資質證明是一家專業正規的凈化工程公司.對于手術室凈化工程來說通風是很重要的，但是通風有它一定的技巧，但是您了解它是怎么通風的嗎？手術室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量，去除塵埃和微生物，保持室內必要的正壓.手術室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式：這種通風方式可控制換氣次數、換氣量及室內壓力，通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用，這種通風方式的換氣及換氣次數受一定限制，通風效果不如前者.熱氣體排風系統：生產過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均會有熱氣產生，且其溫度普遍較高，這就要求車間排風系統要采用熱回收等方式對室內氣體進行處理.當然，如若排氣量較小或不便于處理的時候，亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.醫療器械GMP凈化車間的文件管理應符合相關規定，包括文件的編制、審核、批準、發放、保管等.廣西工廠GMP車間

GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程,通過執行這一系列的規程,藉以達到一個共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發生混雜；防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年、1998年、2010年進行了三次修訂.中山醫院GMP車間要求生物制品易受微生物影響，依賴 GMP 車間環境。

20世紀60年代以來,隨著科技進步和醫療水平的提高,來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關注.藥品是用于預防疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,其質量直接關系到人的健康和安危.國內外多年的實踐與研究結果證明,造成藥品發生污染、交叉污染的質量問題,其重要原因是生產環境不符合要求.為確保藥品的質量就需要遵照相關規定、標準,就采取必要措施,使藥品工廠生產環境達到要求標準.鑒于這種情況,世界衛生組織(WHO)應1967年召開的第20屆世界衛生大會一些顧問的請求著手編制了《藥品生產質量管理規范》,即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案.GMP一經提出就受到重視,很快被歐、美、日等工業國家所接受.或直接引用,或結合本國具體情況相應陸續制定了地域性的GMP.

潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間，再經過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內.凈化系統：本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組，經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥μm，大氣塵效率>.氣流組織：頂送側下回（紊流）；結構裝修：⑴十萬級潔凈車間、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進入潔凈區必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環氧樹脂地板.調施工設計說明：⑴通風、空調機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時軟接管應繃緊；與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密.⑵風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架.人員和物流是GMP凈化車間中的重要污染源之一.

從技術角度來看,醫療凈化行業具有較高的技術含量.為了確保凈化效果,凈化設備需要具備先進的技術和較高的科技含量.同時,凈化工程還需要專業的技術團隊進行管理和維護.因此,醫療凈化行業需要具備較高的技術水平,才能滿足市場需求.從投資角度來看,醫療凈化行業具有較高的投資價值.一方面,隨著人們對醫療環境的關注度不斷提高,投資醫療凈化行業可以獲得較高的回報.另一方面,隨著醫療技術的不斷進步,醫療凈化行業的市場需求也在不斷增加,因此投資醫療凈化行業也有利于未來的發展.GMP車間的溫度、濕度和潔凈度等環境參數受到嚴密監控.海南千級無塵GMP車間設計

10000 級車間的換氣次數，規定每小時要≥20 次。廣西工廠GMP車間

其在電子機械行業較普遍，＞300000級的環境潔凈度控制對制藥業無太大的實際意義.上述四級已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產環境的潔凈要求，而與國際上GMP對廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規范》中廠房潔凈級別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類表注釋：本表來源于歐洲共同體GMP補充指南層流空氣系統應提供垂直方向030米/秒、水平方向045米/秒速度的一空氣（按氣流型式潔凈可分為層流、亂流；按氣流方向，層流又分為垂直層流和水平層流）.為了達到B、C和D級，進入室內的空氣應有一個好的流動方式和經過適當的HEPA過濾器過濾處理，換氣次數至少20次/小時.上表中規定的塵粒的比較大粒值與美國聯邦標準209E相適應，即100級（A和B級），10000級（C級），100000級（D級）.A和B級（100級）適用于生產無菌而又不能在容器中滅菌藥品的配液及灌封；粉針劑的分裝、壓蓋、大輸液的過濾、灌封.C級（10000級）適用于大輸液的稀配；小針劑的配液、濾過、灌封等.D級（100000級）適用于片劑、膠囊劑、丸劑等生產.2潔凈室的氣流組織潔凈室的氣流組織也是凈化環境實現的保證措施方法之一.氣流組織有非層流方式或層流方式兩種.廣西工廠GMP車間