重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個(gè)階段和各個(gè)環(huán)節(jié),強(qiáng)化無塵車間潔凈工程的成本核算,盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù).按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級(jí)要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù).公司具備建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級(jí)、建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包貳級(jí)等資質(zhì).擁有完善的營銷、設(shè)計(jì)、施工、檢測、售后等管理體系及專業(yè)團(tuán)隊(duì).在長期的設(shè)計(jì)、施工中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),具有強(qiáng)大的設(shè)計(jì)、施工及項(xiàng)目綜合管理能力.擁有一批技術(shù)精湛、作風(fēng)過硬的施工隊(duì)伍,確保每一個(gè)工程的質(zhì)量滿足用戶的需求及我國規(guī)范要求,為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù).多年以來.定期校驗(yàn)檢測儀器,保證 GMP 車間質(zhì)量檢測準(zhǔn)確。韶關(guān)醫(yī)院車間凈化公司
燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì);配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間建設(shè)過程中,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單(格式見附表1)或設(shè)備開箱檢查記錄(格式見附表2).廠房竣工后,應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單(格式見附表3).在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗(yàn)收,方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗(yàn)證.本公司十萬級(jí)凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級(jí)為B2級(jí),凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過濾器三級(jí)過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.勵(lì)康廣東食品無菌潔凈車間工程高效的通風(fēng)換氣系統(tǒng),助力 GMP 車間空氣清新流通。
十萬級(jí)高潔凈車間:指潔凈級(jí)別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘.十萬級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別:百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說值越小,凈化級(jí)別越高,潔凈度越高造價(jià)也越高.十萬級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬級(jí).01、十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè).十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿.十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差.相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌).勵(lì)康
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時(shí)及生產(chǎn)活疫苗時(shí),污染物品(污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)進(jìn)行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后,污染物品(污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等)應(yīng)在原位滅菌后移出生產(chǎn)區(qū).49、水處理及其配套設(shè)施的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保工藝用水的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和需要.50、應(yīng)制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及設(shè)施的清洗規(guī)程等.51、與制品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理.52、倉儲(chǔ)區(qū)建筑應(yīng)符合防潮、防火要求;倉儲(chǔ)區(qū)消防間距和交通通道應(yīng)符合要求.53、倉儲(chǔ)面積和空間應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).54、倉儲(chǔ)區(qū)待檢、合格、不合格物料及制品應(yīng)有防止混淆和交叉污染的措施.55、生產(chǎn)、檢驗(yàn)中需使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品時(shí),應(yīng)建有危險(xiǎn)品庫.56、倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥;其照明和通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求.57、倉儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度控制措施應(yīng)符合儲(chǔ)存要求,并按規(guī)定定期監(jiān)測和記錄.58、質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置各類功能檢驗(yàn)室、留樣室等,其布局應(yīng)合理,面積和設(shè)施等應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng).空氣經(jīng)預(yù)過濾器、靜壓箱、高效過濾器,確保操作區(qū)達(dá)百級(jí)潔凈度。
產(chǎn)品中心醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃生物制藥GMP車間裝修實(shí)驗(yàn)室裝修工程食品無菌潔凈車間醫(yī)院凈化系統(tǒng)工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室百級(jí)潔凈室工程無塵室工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工除濕系統(tǒng)工程食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.倉儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理.車間里面使用的消毒劑定期更換,防止微生物產(chǎn)生耐藥性。廣東食品無菌潔凈車間工程
電子車間濕度略高,避免靜電產(chǎn)生影響電子產(chǎn)品。韶關(guān)醫(yī)院車間凈化公司
潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.韶關(guān)醫(yī)院車間凈化公司