POCT常見的檢測項目有哪些?POCT常見的檢測項目如下:人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、高敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶等。測試盒外殼主要用于POCT檢測,與相關檢測試紙組合使用。其中心要素在于滿足臨床或家用監護所需的快速診斷要求,以快速、即時得到可信賴的診斷結果為目標。隨著分子診斷技術的快速發展,應用分子診斷方法的POCT應運而生。簡——操作簡單:非專業人員經簡單培訓或閱讀說明書即可操作。上海靜安區MYO測試盒外殼國家標準
化學發光產品已經有很多國產廠家開始了小型化之路,不過因為技術所限,儀器的體積和重量相對層析法產品來說,少了一份輕便,操作上很多也無法真正做到全血樣本直接檢測。進入20世紀90年代,微流控技術的興起,為POCT設備的開發帶來了新的可能。該技術依托微電機系統加工技術,將實驗室的全反應過程微縮在一張微小芯片上實現,通常和微陣列芯片(生物芯片)技術聯合使用,使POCT設備得以進一步微型化,且對結果的準確性不會帶來很大的影響。上海靜安區MYO測試盒外殼國家標準想必它的優勢已經不言而喻了吧。基本上可以歸為三個字:易、簡、快。
即時檢驗(point-of-care testing),指在現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種新的檢測方式,可省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,提高疾病的檢測與診斷效率,真正做到“早診斷、早醫治”,為患者及醫務人員節約寶貴的時間。近年來,由于高新技術的發展和醫學科學的進步,具有實驗儀器便攜化、操作簡單化、報告結果即時化特點的POCT受到越來越多科研工作者、患者及醫務人員的青睞。在我國,免疫診斷(38%)、生化診斷(19%)、分子診斷(15%)是目前體外診斷主要的三大領域,合計占據了 IVD 市場 70%以上的市場份額。
通過顏色變化直觀地判斷結果陰陽性,是早期定性產品的比較大特點。以膠體金層析法為例,通過膠體金顆粒的標記,以條狀纖維層析材料為反應固相,通過毛細作用使血液或其他液體樣本流過被包被在固相材料上的抗原或抗體,與待測物中的抗體或抗原發生高特異性的免疫反應,比較終形成肉眼可見的條帶。因為操作簡單,判讀十分方便,且成本低廉,膠體金層析非常適合大規模篩查或家庭自測。2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產業的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規格,要求的高質量的金標卡殼,也提供客戶產品定制化服務,得到市場的普遍認可。作為一種對大型檢測設備的有效補充,相比大型檢測設備,POCT很多優勢。
POCT產業鏈,上游是主要包括生物原材料供應商、電子元件和模具供應商,以進口品牌為主;中游為儀器、試劑研發生產商,創業公司集中;下游為醫療機構、家庭消費等。儀器上游主要為電子元件和模具,產品包括加樣針、電磁閥、芯片等。POCT行業上游與原材料產業密切相關。試劑上游主要是生物原料,中心的原料依賴進口,但國內已有廠家開始切入,自主研發產品。中游POCT研發生產商,產品多為儀器及配套試劑,是創業公司比較集中的賽道。傳統的檢驗方式不能很好的滿足“在短的時間內得到準確檢驗結果”的臨床要求。武漢測試盒外殼定制
目前在我國POCT主要可應用于血糖類檢測、血氣/電解質分類檢測、心血管類檢測等。上海靜安區MYO測試盒外殼國家標準
液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應為例,均相反應中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應一致性高。基于此,液相化的POCT產品,不精密性可控制在10%以內,部分產品可達到3%~5%,相較固相或半固相半液相產品有較大精細化優勢。尤其是以硝酸纖維素膜為載體的平臺,不精密性多在15%左右,部分產品超過20%。主要原因是:非均相反應,抗原抗體接觸前,需要在膜載體上通過虹吸、表面張力等原理流動,易受膜載體的孔徑、材質、環境的溫度、濕度影響;接觸過程中,由于液體流速、抗原表位等原因,反應時間、接觸概率不均一;檢測線和質控線抗原抗體親和力的差異,使得校正作用有限;固相膜的批間差異,也是導致精密性下降的重要因素。上海靜安區MYO測試盒外殼國家標準
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