為什么要淘汰天然橡膠塞而采用丁基橡膠塞?我們知道藥品裝入瓶子后需要的瓶口密封件(膠塞)具有無毒、無污染、良好的氣密性、耐熱、耐老化、低析出性和材料的純凈性等特性丁基橡膠正是更大程度上滿足了上述條件。相比之下天然橡膠由于存在不純凈性、耐化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)不好和密封性能差的缺點(diǎn)而被淘汰。在國際上,日本早在1965年就淘汰了天然橡膠瓶塞。美國、西歐等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家,也在0年代初實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化,我國在1995年由前國家醫(yī)藥管理局下達(dá)“國藥質(zhì)字(95)第8號(hào)關(guān)于淘汰部分天然橡膠瓶蓋采用藥用丁基膠塞瓶蓋的通知,雖然是剛剛起步但藥用瓶蓋丁基化是大勢(shì)所趨。丁基橡膠塞所具有的能夠提高藥品保存質(zhì)量和使用安全性的特點(diǎn)在國際上被認(rèn)可和普遍采用。鋁塑復(fù)合材料尤其適合制做復(fù)合軟包裝及包裝襯里,普遍應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品等商品的包裝。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《管理辦法》第四十條條規(guī)定，已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變化的，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化事項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品安全、功效的影響程度實(shí)施分類管理：一是，不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局備案；二是，涉及安全性的事項(xiàng)發(fā)生變化的，以及生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出產(chǎn)品注冊(cè)變更申請(qǐng)；三是，產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標(biāo)準(zhǔn)塑蓋是由外形與顏色的變化來塑造組合蓋的外觀。

軟塑包裝質(zhì)量問題，關(guān)于藥瓶瓶蓋不易開啟應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)什么指標(biāo)？藥瓶的瓶口有鋁塑組合蓋、螺旋蓋等形式，有時(shí)候藥品制造企業(yè)為了保證瓶口的密封性，會(huì)過度封緊瓶蓋，導(dǎo)致瓶蓋不易開啟，影響消費(fèi)者使用。但是開啟瓶蓋的力值過小，則易出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象。所以可根據(jù)瓶蓋形式選擇不同的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行不同性能指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，例如鋁塑組合蓋等可采用醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀或智能拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行開啟力指標(biāo)的測(cè)試，對(duì)于螺旋蓋可采用扭矩儀測(cè)試瓶蓋扭矩力指標(biāo)。

為確認(rèn)藥包材可被用于包裹藥品，有必要對(duì)這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，藥包材應(yīng)備有下列特性:1)保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學(xué)、生物意義上的反應(yīng);3)藥包材自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有較好的穩(wěn)定性;4)藥包材在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;5)藥包材不得帶有在使用過程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的性質(zhì)。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，制藥行業(yè)也發(fā)展迅速，根據(jù)各種藥物的不同性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)乃幇氖潜匦璧模虼耍踩愿摺①|(zhì)量符合要求，成本低、環(huán)保型的包裝材料將在產(chǎn)品包裝中發(fā)揮重要的作用。鋁塑組合蓋是常見的口服液瓶包裝瓶蓋，那么，作為常見的口服液瓶蓋它都有哪些優(yōu)勢(shì)呢？

大輸液玻瓶用鋁塑組合蓋，產(chǎn)品規(guī)格：13mm、20mm、24mm，26mm，28mm、32mm，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：掀開型。塑料件顏色：根據(jù)要求靈活訂制。塑料件logo：按照要求制作。產(chǎn)品尺寸：完全符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)GB_5198.2-1996，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003。可根據(jù)要求修改尺寸。產(chǎn)品質(zhì)量控制：1.在10萬級(jí)凈化車間生產(chǎn)。2.有純凈水制水車間，用純凈水和超聲波清洗鋁件然后烘干，保證沒有油污和鋁屑。3.生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全檢，發(fā)貨前再按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢。4.擁有標(biāo)準(zhǔn)文件要求的全部的檢測(cè)儀器和工具。5.產(chǎn)品質(zhì)量完全符合ISO標(biāo)準(zhǔn)和中國的國家標(biāo)準(zhǔn)。提起藥用鋁塑組合蓋,想必大家應(yīng)該都見過,也都很熟悉吧。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標(biāo)準(zhǔn)

藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點(diǎn)式或刻痕式應(yīng)檢查斷點(diǎn)的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩(wěn)定。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標(biāo)準(zhǔn)

為什么說鋁塑組合蓋是更換了丁基膠塞后的產(chǎn)物?因?yàn)椴捎枚』鹉z瓶塞藥瓶經(jīng)高溫消毒后,丁基橡膠瓶塞的膨脹性能比天然膠塞高反彈性大(這是由于天然橡膠與丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)不同)如果繼續(xù)使用老式純鋁制作的鋁蓋,會(huì)使鋁蓋變形松動(dòng)從面破壞藥品的密封包裝,致使被包裝的藥品在有效期內(nèi)迅速失效。因此,使用丁基橡膠瓶塞密封藥品時(shí),必須使用強(qiáng)度大、抗變形能力高的合金鋁材料制作鋁蓋。因合金鋁材堅(jiān)硬,不易開啟,故必須采用易開啟方式,過去那種用刀或剪刀將鋁蓋劃破。再掀開的作法不僅使用極不方便而且會(huì)劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,如果采用鋁蓋在封瓶口前預(yù)先沖壓撕開點(diǎn)的方法橡膠將撕開點(diǎn)拱起后。通過縫原膠塞某露在大氣中易存留灰塵造成新的污染,鋁塑組合瓶蓋可較好地解決這個(gè)問題,鋁塑組合蓋封裝后,只要輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋就會(huì)將鋁蓋上的撕開點(diǎn)(或刻雅打開露出所設(shè)定的孔徑膠塞便暴露出來。應(yīng)該說鋁蓋是完成了膠塞與瓶口密封的功能塑蓋是完成瓶蓋的開啟功能,這種瓶蓋國際上已普遍采用,在我國已有很多藥廠開始使用.應(yīng)用范圍和數(shù)量正不斷增大。上海全撕開鋁塑組合蓋國家標(biāo)準(zhǔn)

上海晨曉鋁包裝材料有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家生產(chǎn)型公司。上海晨曉致力于為客戶提供良好的鋁塑組合蓋，pp杯，測(cè)試盒，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造醫(yī)藥健康良好品牌。上海晨曉立足于全國市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。