測試盒外殼主要用于POCT檢測，與相關(guān)檢測試紙組合使用。poct，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進(jìn)行“即時檢驗”。POCT本身具備方便快捷的優(yōu)勢，結(jié)合分子診斷其靈敏度高、準(zhǔn)確度高的特點，使其成為了體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的主流。“第三方醫(yī)學(xué)檢驗屬于“醫(yī)療服務(wù)”行業(yè)中的“醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)”細(xì)分領(lǐng)域。上海MYO測試盒外殼

對于多數(shù)心血管疾病，臨床的快速診斷、風(fēng)險評估、預(yù)后判斷和及時救治對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。在日常生活中，病人不但能在醫(yī)院也可在家中進(jìn)行檢測，通過設(shè)備將檢測數(shù)據(jù)上傳云端，接受云診斷。出現(xiàn)急性癥狀時，以急性心肌梗死為例，發(fā)病后三小時內(nèi)是搶救救治的黃金時間，救治開始的時間密切關(guān)系著患者的生存率。接到求救電話后，急救車第1時間出車，患者在車上檢測心臟標(biāo)志物，并將檢測結(jié)果上傳云端。醫(yī)生進(jìn)行集中云診斷，對病情做出預(yù)判，同時云端系統(tǒng)調(diào)度急救車開往合適的醫(yī)療機構(gòu)，接到通知的醫(yī)療機構(gòu)在患者到達(dá)前便已做好手術(shù)準(zhǔn)備，第1時間進(jìn)行開胸手術(shù)，從而節(jié)約常規(guī)情況下轉(zhuǎn)診、檢測、診斷和安排人員、器械、手術(shù)室所耽誤的時間，提高搶救救治的成功率。上海閔行區(qū)PCT測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)目前POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展速度較快。

S100-β蛋白（S100-β）測試盒外殼，產(chǎn)品可與S100-β蛋白（S100-β）檢測試紙組合使用。S100-β蛋白（S100-β）檢測試劑盒由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成，其中試紙條包括：已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜，化學(xué)偶合物墊片，樣本吸收墊片，液體吸收墊片等部分。硝酸纖維素膜包被的抗體有鼠抗人S100-β單克隆抗體、抗鼠IgG抗體，化學(xué)偶合物墊片固定有S100-β金標(biāo)記抗體復(fù)合物。 試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。產(chǎn)品生產(chǎn)日期及使用期限見包裝標(biāo)簽，切忌冷凍或在有效期以后使用。鋁箔袋開封后，應(yīng)在2小時內(nèi)盡快使用。

2021年6月初，剛公布的質(zhì)量國產(chǎn)設(shè)備遴選名單中，理邦公司（SHE：300206）的血氣生化分析儀和磁敏免疫分析儀——兩款基于微流控技術(shù)為基礎(chǔ)的成熟產(chǎn)品成功入選。席卷之后，國內(nèi)對POCT分子診斷產(chǎn)品的需求暴增，隨即催生了許多POCT分子診斷產(chǎn)品。此類產(chǎn)品的技術(shù)基礎(chǔ)，恰恰是微流控技術(shù)。2013年,隨著POCT(PointofCareTesting)產(chǎn)業(yè)的崛起，晨曉也涉足提供各種形狀，規(guī)格，要求的高質(zhì)量的金標(biāo)卡殼，也提供客戶產(chǎn)品定制化服務(wù)，得到市場的普遍認(rèn)可。晨曉始終把“以人為本、以客為尊、以創(chuàng)新為動力、以團隊為信念”的企業(yè)中心價值觀作為行動指南，晨曉正通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新為全球提供質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。POCT由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名。

通過顏色變化直觀地判斷結(jié)果陰陽性，是早期定性產(chǎn)品的比較大特點。以膠體金層析法為例，通過膠體金顆粒的標(biāo)記，以條狀纖維層析材料為反應(yīng)固相，通過毛細(xì)作用使血液或其他液體樣本流過被包被在固相材料上的抗原或抗體，與待測物中的抗體或抗原發(fā)生高特異性的免疫反應(yīng)，比較終形成肉眼可見的條帶。因為操作簡單，判讀十分方便，且成本低廉，膠體金層析非常適合大規(guī)模篩查或家庭自測。2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產(chǎn)業(yè)的崛起，晨曉也涉足提供各種形狀，規(guī)格，要求的高質(zhì)量的金標(biāo)卡殼，也提供客戶產(chǎn)品定制化服務(wù)，得到市場的普遍認(rèn)可。測試盒外殼主要用于POCT檢測，poct主要特點：1. 快速，2. 使用簡單，3. 節(jié)約綜合成本。上海閔行區(qū)PCT測試盒外殼國家標(biāo)準(zhǔn)

POCT主要囊括7大檢測領(lǐng)域，其中，血糖、妊娠類發(fā)展較成熟，心血管類處于快速發(fā)展期。上海MYO測試盒外殼

液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系，以免疫反應(yīng)為例，均相反應(yīng)中，抗原抗體的接觸概率一致，免疫反應(yīng)均一性好；抗原表位暴露狀況相同，免疫反應(yīng)一致性高。基于此，液相化的POCT產(chǎn)品，不精密性可控制在10%以內(nèi)，部分產(chǎn)品可達(dá)到3%~5%，相較固相或半固相半液相產(chǎn)品有較大精細(xì)化優(yōu)勢。尤其是以硝酸纖維素膜為載體的平臺，不精密性多在15%左右，部分產(chǎn)品超過20%。主要原因是：非均相反應(yīng)，抗原抗體接觸前，需要在膜載體上通過虹吸、表面張力等原理流動，易受膜載體的孔徑、材質(zhì)、環(huán)境的溫度、濕度影響；接觸過程中，由于液體流速、抗原表位等原因，反應(yīng)時間、接觸概率不均一；檢測線和質(zhì)控線抗原抗體親和力的差異，使得校正作用有限；固相膜的批間差異，也是導(dǎo)致精密性下降的重要因素。上海MYO測試盒外殼

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