冷凍干燥機(jī)加工工藝凍干加工工藝對(duì)于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個(gè)月，而卡介苗的安全試驗(yàn)就需耗時(shí)2個(gè)月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應(yīng)用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類(lèi)制品的生產(chǎn)。在未來(lái)，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時(shí)間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。真空冷凍干燥機(jī)的擱板溫度精確可控，能適應(yīng)不同物料的干燥需求，保障干燥效果的一致性。浙江中試真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)

四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字**該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為0.18㎡。用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤(pán)裝載物料，每盤(pán)裝載10㎜厚，則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物(lyophilizer)，該過(guò)程稱(chēng)作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。鹽城硅油真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)凍干室與冷阱腔體分離設(shè)計(jì)，達(dá)到藥品級(jí)中試機(jī)標(biāo)準(zhǔn)，提高了捕水效率與能力。

另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時(shí)，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明，過(guò)冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過(guò)冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍，并需保持一段時(shí)間，以待制品完全凍結(jié)。（二）升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開(kāi)始升華；比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱(chēng)為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下，平均自由程增大105倍，使升華速度加快，飛離出來(lái)的水分子很少改變自己的方面，從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除長(zhǎng)久氣體的作用，以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。

6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu)，板層的制冷和加熱均通過(guò)中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此板層溫度均勻一致。冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器，板層溫度一致性稍差。但總體而言，醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±1.5℃，板內(nèi)溫差為±1℃，食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。7、控制系統(tǒng)凍干機(jī)的控制系統(tǒng)類(lèi)型及功能各異，對(duì)于實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)，主要應(yīng)用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此，控制系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)時(shí)顯示凍干過(guò)程參數(shù)并自動(dòng)記錄；設(shè)定、修改及有效地執(zhí)行凍干工藝程序；具備通訊接口，便于數(shù)據(jù)采集、保存。真空冷凍干燥機(jī)的排水管道具有防堵塞設(shè)計(jì)，防止冷凝水結(jié)冰或雜質(zhì)堵塞管道影響排水順暢。

   與進(jìn)口真空冷凍干燥設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，且維修維護(hù)方便，目前國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)已經(jīng)能夠滿(mǎn)足制藥、食品等大部分領(lǐng)域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模約9億元左右。隨著國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領(lǐng)域快速發(fā)展下對(duì)該類(lèi)設(shè)備需求的增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)仍具有較大的市場(chǎng)潛力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2023年，我國(guó)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)。值得一提的是，與進(jìn)口設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)多以中低端產(chǎn)品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新產(chǎn)品方面存在很大的難度。據(jù)了解，這主要是由于我國(guó)真空冷凍干燥技術(shù)起步較晚，大部分中小企業(yè)均以仿制國(guó)外設(shè)備為主，自主能力較弱。目前，國(guó)外多以連續(xù)式機(jī)組為主，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化了人工操作和管理，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在這方面存在明顯的差距。因此進(jìn)口設(shè)備仍占據(jù)國(guó)內(nèi)大部分的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要聚焦中低端市場(chǎng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。另一方面，近年來(lái)，真空冷凍干燥設(shè)備領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)和革新主要依靠高校和科研院所。真空冷凍干燥機(jī)的干燥倉(cāng)密封性良好，有效防止外界空氣進(jìn)入，保障真空環(huán)境穩(wěn)定以利干燥進(jìn)程。貴陽(yáng)原位硅油型真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)

KF25快速接頭連接真空泵，穩(wěn)固易裝拆，使用便捷。方形托盤(pán)不易變形，易操作清洗。浙江中試真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)

冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置，理論上講，冷阱溫度越低，冷阱的捕水能力越強(qiáng)，但冷阱溫度低，對(duì)制冷要求高，機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。實(shí)驗(yàn)系列冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度主要有-50℃左右、-80℃左右等幾個(gè)檔次。冷阱溫度為-50℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機(jī)適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對(duì)捕水能力的影響實(shí)驗(yàn)表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒(méi)有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-50℃左右是理想的選擇。上海繼譜冷凍干燥機(jī)中VFD-2000型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-55℃，F(xiàn)D-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃，并且采用混合工質(zhì)制冷技術(shù)，在同樣制冷機(jī)組的情況下，制冷溫度低、制冷量大、工作穩(wěn)定性高、故障率低。上海繼譜冷凍干燥機(jī)還包括有冷阱溫度≤-50℃的FD-1A-50型冷凍干燥機(jī)，適用于一些容易凍干的產(chǎn)品的凍干。FD-2A-80型冷凍干燥機(jī)的冷阱溫度≤-80℃，特別適用于醫(yī)藥和特殊產(chǎn)品的凍干。浙江中試真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)