5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度,應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機板層為空心夾層結構,板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環來實現,因此板層溫度均勻一致。上海繼譜冷凍干燥機中GIPP-2000FD型冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃,板內溫差為±1℃,食品凍干機可適當放寬。真空冷凍干燥機的真空度恢復速度快,在開門裝料后能迅速再次達到所需真空度開始干燥。山西方倉真空冷凍干燥機型號
6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機板層為空心夾層結構,板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環來實現,因此板層溫度均勻一致。冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃,板內溫差為±1℃,食品凍干機可適當放寬。7、控制系統凍干機的控制系統類型及功能各異,對于實驗系列的凍干機,主要應用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產。因此,控制系統應可實時顯示凍干過程參數并自動記錄;設定、修改及有效地執行凍干工藝程序;具備通訊接口,便于數據采集、保存。北京中試生產型真空冷凍干燥機易于清潔真空冷凍干燥機的冷凝系統能高效捕捉升華的水汽,使其凝結成冰,防止水汽影響真空度。
浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥,干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥,這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過多歧管開關裝置,可按需要隨時取下或裝上燒瓶,不需要停機。帶預凍功能型:物料預凍過程,冷阱作為預凍腔預凍物料,在干燥過程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機,冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成,凍干機使用效率高,節省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數字該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負荷面積為㎡的凍干機。真空冷凍干燥機冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷阱溫度低,對制冷要求高,機器成本及運轉費用高。
凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態不經過液態直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據2010新版GMP要求,產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產品的質量,如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認,可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩定性。01凍干機箱體結構和內部系統組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統組成凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。(1)液壓系統:用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統:包括一系列啟動閥門。。真空冷凍干燥機的真空泄漏檢測功能可及時發現密封問題,保障干燥機正常穩定的工作環境。
連續式凍干設備國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。隨著GMP認證的結束,國產的***醫藥用凍干設備***進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。真空冷凍干燥機的制冷壓縮機性能優良,能快速制冷且能耗較低,符合節能環保要求。湖南果蔬凍干機生產廠家
進口品牌壓縮機制冷迅速,冷阱溫度更低,捕冰能力強,兼具穩定、節能、噪音低及使用壽命長的優勢。山西方倉真空冷凍干燥機型號
工藝配方保存:-可保存多組工藝配方,每組配方包含近50個控溫區段,能程序化設定預凍段和干燥段,運行中可修改參數并記錄曲線及數據,顯著提高工藝優化效率。除霜方式:-冷阱采用電除霜化霜,通過控制化霜溫度及時間的模式,提高了化霜速度與安全性。自動與手動雙模式:-手動模式用于摸索工藝參數,人為干預性強;自動模式在工藝成熟階段可一鍵操作,簡單便捷。真空環境穩定:-高密封真空腔體,搭載品牌真空泵,抽速大、噪音低,極限真空度:≤5Pa(空載),為設備的穩定運行提供有力保障。KF25接口:-KF25快速接頭連接真空泵,穩固易裝拆,使用便捷。方形托盤不易變形,易操作清洗。◆干燥面積:0.25㎡◆隔板層數:2+1(輻射層)◆隔板溫度范圍:-50℃~+70℃(空載)◆隔板溫差:±1℃(平衡時)◆隔板間距:100mm◆隔板尺寸:350*360mm◆冷阱最低溫度:≤-75℃(空載)(-110℃請詢價)◆整機功率:3300W◆整機重量:約350kg(上下雙倉參考圖)◆捕水能力:≥6L◆盤裝液體:2.5L(料厚10mm)上海繼譜冷凍干燥機廠家山西方倉真空冷凍干燥機型號