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制藥行業負壓稱量罩與層流罩

來源: 發布時間:2025-06-11

    負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內的關鍵凈化設備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風機,作為送風凈化系統,能夠營造局部高潔凈環境,保護人員與產品免受污染。它們不僅用于潔凈室內,還各自創造了單獨操作空間,均配備發塵口、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完整性和指示更換時間。兩者都能產生垂直單向氣流,達到百級潔凈標準,結構上也相似,包括風機、過濾器、勻流膜等組件。材質上,它們通常采用不銹鋼,且多為頂部送風設計。然而,稱量罩與層流罩在功能上有所區別。稱量罩主要用于產品的稱量、取樣等操作,提供穩定的負壓環境,防止交叉污染和粉末外泄。而層流罩則主要提供正壓環境,保護內部產品免受外界污染,起到隔離防護作用。此外,稱量罩結構固定,凈化范圍較小,通常單獨使用;而層流罩更為靈活,可多個單元組合使用,實現大面積隔離凈化及群控操作。在負壓稱量罩內稱量和取樣藥品,可以避免粉塵飛揚,交叉污染。制藥行業負壓稱量罩與層流罩

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    蘇州凱爾森精心打造的負壓稱量罩,以其先進的模塊化設計,展現了極高的便捷性和實用性。模塊化設計使得設備各部件可以輕易拆開,分別包裝后整體運輸,到了現場再進行組裝,極大地提高了運輸效率,同時簡化了安裝流程,為用戶節省了大量時間和成本。稱量罩設備結構清晰,由工作區、回風箱體、風機箱、外箱體等多個部分有機組成,每一部分都經過精心設計和制造,確保了設備的穩定性和耐用性。同時,這種結構也使得設備維護變得更為簡單,用戶可以輕松進行日常保養和故障排查。控制面板位于工作區正面,采用觸摸屏控制系統,界面直觀,操作簡便。用戶只需輕觸屏幕,即可控制風機的啟停,調節風機頻率,從而實現對工作區風速的精確控制。此外,系統還能實時顯示各過濾器的壓差,一旦出現異常,便會立即發出報警,確保設備始終保持在比較好工作狀態。更為值得一提的是,負壓稱量罩配備了三級過濾系統,包括初效、中效和高效過濾器,能夠有效去除空氣中的塵埃顆粒,確保工作環境的潔凈度達到比較高標準。底部回風口的設計,使得內部被污染的空氣經過過濾后能夠送回頂部靜壓箱,實現空氣的循環利用,既節能又環保。 制藥行業負壓稱量罩與層流罩測試稱量罩的塵埃粒子濃度時,用到的是塵埃粒子計數器和氣溶膠發生器。

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稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內容:1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前,對設備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區的稱量罩,設備編號:___________4.職責(1)供方職責方案編寫、修訂;方案執行和資料收集;記錄確認結果;完成測試報告。(2)需方職責審核與批準此方案;保證在執行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協同供方執行方案;審核和批準方案的確認報告。

凱爾森稱量罩的優勢智能化信息處理,自動化操作,自動稱量、標簽打印、存儲數據,且存儲后不可修改,減少人為操作誤差,確保數據準確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規要求。精確的溫度控制,溫升<0.2℃。采用雙極負壓密封,確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實時監控氣流風速,可手動調節風速,也可通過風速儀數據回饋PLC自動調節風機轉速,以維持優運行狀態。可集成MES、WMS、DCS等接口。模塊化設計,運輸方便,在客戶現場完成安裝。可提供防爆防腐機型,應對多種復雜工況。可提供5D空間操作面板,以滿足OEB3防護等級。負壓稱量間需要定期維護以保證設備正常運行。

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    蘇州凱爾森所提供的負壓稱量罩,采用先進的模塊化設計理念,使設備各部件可便捷地拆開、分別包裝并整體運輸,到達現場后再進行組裝拆卸。這一設計不僅提高了運輸效率,還簡化了現場安裝流程。稱量罩設備由工作區、回風箱體、風機箱、外箱體等多個部分組成,結構清晰,易于維護。控制面板位于工作區正面,配備觸摸屏控制系統,操作直觀簡便。通過控制面板,用戶可以輕松控制風機的啟停,調節風機頻率,從而精確控制工作區的風速。同時,系統還能實時顯示各過濾器的壓差,并在出現異常時發出報警,確保設備始終處于比較好工作狀態。此外,負壓稱量罩還配備了三級過濾系統,包括初效、中效和高效過濾器,有效去除空氣中的塵埃顆粒,確保工作環境的潔凈度。底部回風口將內部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱,實現空氣的循環利用,既節能又環保。 負壓稱量罩內可集成打印機、掃碼槍、工控機等。制藥潔凈稱量罩驗證

負壓稱量罩內部是微負壓狀態,通常與外界壓差在5-15Pa范圍。制藥行業負壓稱量罩與層流罩

    負壓稱量罩在出廠前需進行工廠驗證測試(FAT),以確保其質量和性能符合設計要求。FAT檢查項目繁多且細致,主要包括外觀、尺寸、材質及主要部件的檢查。外觀上,需確保稱量罩表面平整光滑,無毛刺損傷,標簽粘貼端正,文字符號清晰。尺寸方面,需對照圖紙逐一核對圖紙尺寸、外尺寸和內尺寸,確保無誤差。材質檢查則要求箱體、勻流膜等部件使用圖紙規定的材質,以確保其性能和耐用性。主要部件的檢查更是重中之重,包括風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器等關鍵元件,均需嚴格核對型號、數量及性能。電氣部分的檢查同樣不可或缺,需確保電氣接線正確,元器件型號、數量與電氣原理圖一致。所有檢查項目完成后,必須詳細填寫表格,并由負責人簽字確認,以確保每一步驟都得到嚴格執行,為負壓稱量罩的安全可靠運行奠定堅實基礎。 制藥行業負壓稱量罩與層流罩

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