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醫(yī)療系統(tǒng)認證數(shù)字PCR生命科學用品

來源: 發(fā)布時間:2023-04-07

企業(yè)宗旨:成為數(shù)字PCR的,更好地服務于體外診斷行業(yè),讓檢測更簡單!企業(yè)價值觀:用戶,質(zhì)量為本;潛力而為,主動開拓;高效執(zhí)行,負責到底。發(fā)展歷程:2016年,企業(yè)成立2017年,數(shù)字PCR系統(tǒng)研制成功2018年,產(chǎn)品線成熟2019年,生產(chǎn)線建成“讓檢測,更簡單”。臻準生物誠摯邀請您蒞臨展會現(xiàn)場,洽談合作、共贏未來!作為華南地區(qū)備受舉薦的專業(yè)平臺,BTE始終以昂首積極的姿態(tài)迎接數(shù)萬專業(yè)人士,攜手生物技術(shù)行業(yè)從業(yè)者共同探討行業(yè)發(fā)展新機遇。多年來,BTE始終時刻探索業(yè)界風向,吸納行業(yè)前沿資源,不忘宗旨,銳意開拓,正圍繞粵港澳大灣區(qū)生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)群的協(xié)同發(fā)展交流與融合打造一個高水平科技創(chuàng)新載體和平臺。無創(chuàng)產(chǎn)前篩查有望成為數(shù)字PCR在臨床快速落地的應用。醫(yī)療系統(tǒng)認證數(shù)字PCR生命科學用品

面對日益嚴格的限量標準和可預期降低的儀器購置成本,數(shù)字PCR將在食品檢測領(lǐng)域起到越來越重要的作用:同時,數(shù)字PCR技術(shù)帶來的量值的溯源方式,也將成為轉(zhuǎn)基因標準物質(zhì)的主要研究方向。發(fā)展dPCR協(xié)同分析和自動化程度,使其具有更好兼容性、更低廉的成本,可使數(shù)據(jù)結(jié)果不間斷地納入到全食品安全全產(chǎn)業(yè)鏈中,從而在未來的食品檢測中得到更廣的應用。dPCR多重檢測可在不使用標準曲線的情況下,在同一分析過程中同時測定單一或多個轉(zhuǎn)基因與參考基因的比率,提高檢測的效率節(jié)省重復操作。廣東銳訊數(shù)字PCR試劑盒數(shù)字PCR等新興技術(shù)要在臨床應用上得到爆發(fā)式增長,有賴于LDT市場的放開。

PCR已成為分子診斷領(lǐng)域重要的技術(shù)手段之一,占據(jù)分子診斷市場的半壁江山。數(shù)字PCR是一代PCR技術(shù),也是當前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測技術(shù)。但數(shù)字PCR使用成本仍然相對較高,檢測靶點數(shù)少(一般≤6靶點/反應),阻礙了其在臨床中的大規(guī)模應用,提高數(shù)字PCR的多重檢測能力迫在眉睫。基于熒光通道數(shù)的增加和基于探針濃度梯度增加,均可以在一定程度上提高數(shù)字PCR檢測重數(shù),然而只能達到"線性"增加的目的。基于探針濃度梯度的多重檢測技術(shù)雖然光'f明顯增加多重能力,但由于無法避免交叉反應現(xiàn)象,不能確保獲得位點特異性的分簇,因此穩(wěn)定性不足、靈敏度較差,難以滿足臨床級別的數(shù)據(jù)要求。而基于創(chuàng)新的且數(shù)字PCR獨特適用的熒光編碼技術(shù)可以實現(xiàn)“指數(shù)”級的多重檢測,顛覆性的提高數(shù)字PCR檢測重數(shù),覆蓋臨床應用多場景需求。

在使用dPCR進行轉(zhuǎn)基因檢測時,通常直接參照qPCR的方法。使用不同技術(shù)對相同樣品檢測時,兩種方法的靈敏度是否具有可比性成為關(guān)注的問題。Burns等21]使用Fluidigm公司的12.765(12板,每板765個微單元)芯片數(shù)字PCR分析儀測定標準物質(zhì)ERM-AD413檢測轉(zhuǎn)基因玉米MON810。該小組應用dPCR技術(shù)評估在qPCR定義下的靈敏度數(shù)值,在拷貝數(shù)200-700之間,dPCR與qPCR的測量結(jié)果具有一致性。但與qPCR的靈敏度相比,dPCR在低于拷貝數(shù)200時有被低估的風險,在高于拷貝數(shù)1000時有被高估的風險。dPCR在同一陣列上同時測量轉(zhuǎn)基因和內(nèi)源性靶點時,需要稀釋內(nèi)源性靶點和轉(zhuǎn)基因靶點在合理拷貝數(shù)范圍內(nèi)以保證dPCR測量結(jié)果的準確性。通過創(chuàng)新技術(shù)微流控芯片,讓數(shù)字PCR單反應耗材價格進入個位數(shù),實現(xiàn)了新的進步,也降低開發(fā)難度。

在定量PCR時,我們常常糾結(jié)一個問題,究竟是相對定量還是***定量呢?如今,你無需糾結(jié)了,因為數(shù)字PCR(digitalPCR)來了。盡管這兩種技術(shù)有些類似,都是估計起始樣品中的核酸量,但它們有一個重要的區(qū)別。定量PCR是依靠標準曲線或參照基因來測定核酸量,而數(shù)字PCR則讓你能夠直接數(shù)出DNA分子的個數(shù),是對起始樣品的***定量。因此特別適用于依靠Ct值不能很好分辨的應用領(lǐng)域:拷貝數(shù)變異、突變檢測、基因相對表達研究(如等位基因不平衡表達)、二代測序結(jié)果驗證、miRNA表達分析、單細胞基因表達分析等。使用數(shù)字PCR技術(shù)對436例非小細胞肺*樣品進行檢測,并挑選樣本驗證一致性。美國數(shù)字PCR原理

數(shù)字以靈敏度和準確度測量突變的變異程度、檢測稀有的DNA靶拷貝以及解析拷貝數(shù)變?異狀態(tài)。醫(yī)療系統(tǒng)認證數(shù)字PCR生命科學用品

常規(guī)PCR和實時熒光PCR定量檢測都需要已知拷貝數(shù)的標準DNA制定標準曲線,由于樣品測定在各種條件上不會完全一致,會造成PCR擴增效率的差異,從而影響定量結(jié)果的準確性。而ddPCR不受標準曲線和擴增動力學影響,可以進行定量。如何在雙通道設(shè)置及雙探針標記的情況下實現(xiàn)多重檢測?不同位點的雙探針檢測體系中引物和探針采用不同的終濃度,這樣陽性微滴的終點FAM/HEX熒光信號強度就會不同,利用陽性微滴不同的“分簇(cluster)”來區(qū)分不同的突變位點。采用對應的KRAS野生型和突變型細胞系對雙重ddPCR檢測體系的性能進行驗證。結(jié)果顯示除了Q61H位點外,其他位點的檢測體系在54C的情況下均能很好的區(qū)分4個明顯的cluster。醫(yī)療系統(tǒng)認證數(shù)字PCR生命科學用品

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