2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開，在多家跨國企業的技術、品質帶動下，醫療醫藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用！沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。寧波包裝運輸檢測項目的試驗標準

在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設計環節，已考慮較高堆碼層數，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推； 二，如果在真實運輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標識，并且明確規定只有一個運輸方向時，也需要在測試前明確說明。在標準中，如無特殊要求，壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向，即正放、側放、立放進行各方向的考核，往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計，從而未能通過試驗的情況。珠海醫療器械包裝運輸檢測紙箱在貯運歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個紙箱的壓力。

產品整體運輸試驗-根據產品的銷售去向，產品的物流環境確定相應的試驗方案，制定出企業相應的運輸試驗標準，該標準應可以滿足國外企業的質量要求和運輸要求，并且貫穿于產品的開發與改型的較終驗收標準，從而使得產品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的，產品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內。 具體實施方案如下：首先，我們可根據產品的重量進行分類，對重量超過５０公斤和小于５０公斤的應分別作不同考察。因為根據統計和國外相關運輸試驗，重量不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同。還有產品運輸標準應該具有代表性，適應國際物流環境的要求，滿足國外機械搬運的要求。

運輸包裝測試是指在實驗室內模擬實際流通環境全過程對包裝件性能的影響進行檢測，進而不斷的完善產品結構、包裝材料、包裝結構等，以免出現過包裝或欠包裝的現象。測試項目包括：振動測試、壓力測試、沖擊測試、環境測試等。 目前，包裝測試標準主要有：國標（GB/T 4857系列）、美國試驗和材料協會（ASTM D4169系列）、國際標準化組織（ISO418系列）、歐洲標準（EN13427系列）及國際安全運輸委員會（ISTA系列的測試程序和方案）。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證，具備ISTA的全系列的測試資質，可以結合客戶的需求對運輸包裝件進行相關程序的測試及認證。運輸包裝件性能測試實驗共有五大類，分別為溫濕度試驗、跌落試驗、堆碼試驗、隨機振動試驗、定頻振動試驗。

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程，而且數量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中，無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運，都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞，而包裝運輸振動測試，則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下，到達目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。包裝測試是模擬產品在實際運輸過程中可能經受各種振動、受壓、跌落等因素對產品造成的破壞而進行的。舟山包裝運輸檢測項目的試驗標準

運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位，主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。寧波包裝運輸檢測項目的試驗標準

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