淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產品損壞，保護產品的安全，便于存儲和搬運。根據包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫藥行業，產品比較特殊，包裝的完好，對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。環境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件，所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。河南可以做包裝運輸檢測

高溫高濕實驗是在一定的溫度和濕度的范圍內進行的一定時間環境處理，然后檢驗包裝容器和產品是否會出現破損。這種實驗對于要經過很多極端環境下運輸的包裝件來時是很重要的，實驗的溫度和濕度一般會根據包裝件要進行運輸的路線環境來設定，在特殊的情況下，比如海運的情況下還要進一步的進行研究試驗。在進行高溫高濕試驗之前，在標準條件下，檢查產品和包扎混個的原有性能和質量。包裝好的產品放入溫濕度箱內，按照給定的溫濕度曲線進行試驗。試驗結束后，把產品放入到正常的溫濕度環境下，一定時間后，對產品進行性能和質量的檢查。?淮安包裝運輸檢測時長在實驗室中進行模擬測試，是評估包裝保護設計實際表現的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。

根據標準應進行的測試項目為溫濕度預處理試驗、自由跌落試驗）、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗（第二次）、旋轉棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預處理試驗 溫濕度預處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h，以使包裝件的溫濕度達到平衡。 自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中（如裝卸，堆碼和挑揀等）產生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和拋擲產生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時產生的水平方向壓力的能力。

包裝運輸測試——振動測試，以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個從流通環境實際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標準附錄中的數值，把樣品置于振動臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預期的振動能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預定PSD6dB開始起動，然后分一步或多步增加強度直到達到預定值，使閉環控制系統在較低的測試強度強度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統的驅動信號，使測試強度逐漸增加到預定強度值。振動需要只持續到預定時間，或包裝件出現破損得出結果。通過運輸包裝檢測，可以在產品的研發階段，將各個環節面臨的危害暴露出來，從而進行針對性、有目的的改進。

檢測項目：正弦定頻振動試驗 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第7部分:正弦定頻振動試驗 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分 檢測項目：正弦變頻振動試驗方法 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第10部分:正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857. 10-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動或共振情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分。如果產品沒有進行運輸包裝檢測，產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。鹽城易碎品包裝運輸檢測

沖擊試驗包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。河南可以做包裝運輸檢測

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。河南可以做包裝運輸檢測

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