淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度，如果設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)沒有明確，會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。常州包裝運(yùn)輸檢測

反復(fù)沖擊試驗(yàn)是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過程中，可能遭遇到?jīng)_擊效應(yīng)為主，并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換，分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機(jī)械沖擊，或是指在沖擊過程中遇到的非經(jīng)常性、非重復(fù)性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進(jìn)行的反復(fù)沖擊試驗(yàn)則是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過程中可能受到的重復(fù)性的較低量級的反復(fù)沖擊，這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗(yàn)。 在工業(yè)品包裝檢測中，反復(fù)沖擊試驗(yàn)主要用來確定電工電子元器件、設(shè)備及其它產(chǎn)品在使用和運(yùn)輸過程中承受多次重復(fù)的機(jī)械沖擊的能力，以評價其對沖擊環(huán)境的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)完好性，其次是用于微電子器件內(nèi)強(qiáng)度試驗(yàn)。可靠的包裝運(yùn)輸檢測周期包裝測試是模擬產(chǎn)品在實(shí)際運(yùn)輸過程中可能經(jīng)受各種振動、受壓、跌落等因素對產(chǎn)品造成的破壞而進(jìn)行的。

醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運(yùn)輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此，一個有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。

隨機(jī)振動試驗(yàn) 隨機(jī)振動試驗(yàn)是評價包裝件抵抗在車輛運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動以及由于運(yùn)輸過程中堆碼產(chǎn)生的動態(tài)壓力的能力，如圖6所示。 傾翻試驗(yàn) 由于該電視包裝件是扁平件，立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒，該項(xiàng)試驗(yàn)就是模擬這種情況的發(fā)生，以評價包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗(yàn) 電視包裝件平躺放置時，可能會有其他小的包裝件在搬運(yùn)時掉落，沖擊在電視包裝的表面，此試驗(yàn)就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗(yàn)結(jié)束后，電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損，電視也沒有破損，說明該電商包裝能夠很好的保護(hù)內(nèi)裝產(chǎn)品。正弦振動是實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常采用的試驗(yàn)方法，又分為掃頻振動和定頻振動兩種。

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。跌落測試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過程中遇到的墜落、撞擊等情況。南通包裝運(yùn)輸檢測時長

產(chǎn)物在搬運(yùn)或利用歷程中不免會出現(xiàn)摔落，測試其耐摔性也是至關(guān)重要的。常州包裝運(yùn)輸檢測

包裝運(yùn)輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分，一般是指產(chǎn)品包裝好后，模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實(shí)際情況，從而了解產(chǎn)品受損情況及評估產(chǎn)品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強(qiáng)度。從而根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)、完善包裝設(shè)計(jì)。適用于包裝件在裝卸搬運(yùn)過程中，遭遇意外跌落的情況。小型運(yùn)輸包裝件一般采用自由跌落方式；而大型包裝運(yùn)輸件一般則做旋轉(zhuǎn)棱、旋轉(zhuǎn)角或旋轉(zhuǎn)面跌落測試。常州包裝運(yùn)輸檢測

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