藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。運輸包裝檢測可以為產品包裝方案的設計與優化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優化以及設計的篩選提供指導?？煽康陌b運輸檢測聯系公司

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。揚州亞馬遜ista包裝運輸檢測報告運輸包裝件檢測是一個科學、系統性能的事情，需要在充分了解產品的基礎上，有針對性的測試實驗。

為了保障包裝件在預期的使用、運輸或貯存的所有環境，保持功能可靠性而進行的活動，我們通常稱為環境模擬試驗。該模擬試驗是將產品暴露在自然的或人工的環境條件下經受其作用，以評價產品在實際使用，運輸和貯存的環境條件下的性能，并分析研究環境因素的影響程度及其作用機理。 那么，如果在環境低氣壓與運輸振動的雙重危害下，包裝件能否起到保護作用呢？這就是我們通常在環境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗，目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。

檢測項目：采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目：靜載荷堆碼試驗方法 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗第3部分：靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.3-2008 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。通過測試，可以對產品物流過程中的危害進行加速模擬，評估包裝對產品的保護作用。

隨著經濟的快速發展，互聯網的迅猛拓展，物流業也隨之迅速的發展起來，貨物在運輸裝卸的過程當中受到跌落沖擊是不可避免的，且產品包裝的嚴實是關鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導著設計人員改進產品結構或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全，同樣，運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是，不進行運輸包裝測試，對包裝件的運輸保護性能情況，一無所知。只有測試了，才能有效的評估包裝件的運輸性能。不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同，所以有必要進行分類。鹽城亞馬遜ista包裝運輸檢測報告

運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設計方案，從而降低產品包裝方案的總成本?？煽康陌b運輸檢測聯系公司

環境低氣壓的危害，高原運輸和空運過程由于海拔升高，產生的氣壓值降低會使化妝品、食品和藥品充氣包裝產生內外壓差，包裝袋、瓶和杯可能膨脹，體積變大，嚴重時甚至會導致漲爆。運輸振動的危害，卡車、火車、飛機在運輸過程中產生的往復運動，使物品間產生相對運動，根據三種運輸情況的振動能量值，兩物品間摩擦產生不同程度的磨損，嚴重時甚至破損。 對于低氣壓振動試驗，通常參照GB、ISTA、ASTM等先進的標準體系，和20余種空運、陸運、鐵路運輸振動圖譜，設備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬米高空的試驗條件。可靠的包裝運輸檢測聯系公司

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