藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。包裝測試是模擬產品在實際運輸過程中可能經受各種振動、受壓、跌落等因素對產品造成的破壞而進行的。無錫第三方包裝運輸檢測
醫療器械品類繁多,包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等,按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性,以及實際的流通環境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量,提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業的直接利益。鹽城淘寶包裝運輸檢測跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。
常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關的哪些試驗呢?主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。
大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。環境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。
什么是ISTA包裝件認證? ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務。 談到ISTA包裝件認證,我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執行的低門檻,如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優勢-ISTA官方認證提升企業信譽度 有了ISTA包裝件認證,與承運方的保費談判也將變得更加容易,對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現了貨物損壞,在確定包裝強度是否足夠時,也能加強企業在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費用。對測試后發現的問題進行針對性的改進,從而有效減少產品在真實運輸過程中的破損率。金華家電包裝運輸檢測
跌落是運輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產品的損害。跌落是不可避免的,所以應多加關注。無錫第三方包裝運輸檢測
銷售的不斷發展,逐漸也有了短板出現,如服務不夠人性化、配套設施不齊全、舒適度參差不齊等,但隨著銷售和體驗感的相結合,使得用戶獲得服務體驗更加簡單。旅行者對商務服務預訂系統感到失望,因為這些系統的選擇有限、費率高、技術陳舊、界面不方便——而這種沮喪情緒驅使許多人選擇使用既定工具之外的方式去進行預訂行為。此外,他們對一個簡單、充滿選擇的預訂體驗的期望部分是由他們在預訂休閑旅游時可以訪問的高質量、用戶友好的工具驅動的。縱觀眾多服裝紡織品檢測,玩具及兒童產品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測的案例,可以總結出這么幾個基本要素:首先要有自己的跨產業鏈的夢工廠,即專業技術人才平臺;第二要有充沛的資本池,可以調配各類資本保證中長線資本平衡;第三要有強的資源整合平臺,以協助完成各類旅游項目;第四要有充分的管控平臺,對待多業態多產品的開發和運營,要能在保證整體目標情況下,同步開發、同期運營。四者缺少其一,都會出現問題。“一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的規范具有高度的地方性。”對此不少業內人士建議一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。資本者,應在認真研究各國法律、地方法規、規章的前提下,再計算一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的合規成本和計算收入,作出合理進入。無錫第三方包裝運輸檢測
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