目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。經過測試的包裝，能保證達到相關各方對其使用穩定性、環保性、循環性利用性等各個方面的指標。南京瓷瓶包裝運輸檢測

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：針對亞馬遜的配送系統貨件適用商品原包裝發貨(SIOC)的測試程序。6-Amazon根據亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運營中心搬運方式、包裝件重量和商品類型將包裝分為八種類型A到H。主要測試項目有溫濕度預處理（包裝件與實驗室環境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環境)、沖擊(自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、旋轉角跌落、橋式沖擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測試。河南有哪些包裝運輸檢測機構具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。

包裝運輸測試——振動測試，以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個從流通環境實際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標準附錄中的數值，把樣品置于振動臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預期的振動能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預定PSD6dB開始起動，然后分一步或多步增加強度直到達到預定值，使閉環控制系統在較低的測試強度強度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統的驅動信號，使測試強度逐漸增加到預定強度值。振動需要只持續到預定時間，或包裝件出現破損得出結果。

包裝運輸模擬測試目的 通過包裝運輸測試模擬在運輸過程中可能遇到的破壞性行為，來驗證包裝箱的強度能否對內裝物起到保護作用。 通過包裝運輸測試找到包裝箱的薄弱部分并進行改進。 醫藥及醫療產品供應商需對整個產品的流通環節負責，確保產品完好送至客戶手中，減少產品損壞率和客戶投訴。 杭美檢測包裝運輸模擬測試優勢 為醫藥及器械提供一站式服務，包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試，為您節約時間及經濟成本。 專業的包裝運輸技術團隊，擁有十余年的相關測試經驗，為您制定專業的包裝運輸測試方案。 擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設備資源，涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。沖擊試驗的目的在于了解其結構弱點以及功能退化情況，有助于了解產品的結構強度以及外觀抗沖擊等特性。

隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產生的動態壓力的能力，如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件，立放時會由于重心不穩而發生傾倒，該項試驗就是模擬這種情況的發生，以評價包裝件抵抗由于傾倒而產生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時，可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落，沖擊在電視包裝的表面，此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后，電視包裝件表面沒有發現破損，電視也沒有破損，說明該電商包裝能夠很好的保護內裝產品。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。常州第三方包裝運輸檢測

堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。南京瓷瓶包裝運輸檢測

2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開，在多家跨國企業的技術、品質帶動下，醫療醫藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用！南京瓷瓶包裝運輸檢測

杭州杭美質量技術服務有限公司是一家一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構，以及眾多企業的品控合作伙伴；是ISTA認可的實驗室，擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書，CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的公司，是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。杭美檢測作為一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構，以及眾多企業的品控合作伙伴；是ISTA認可的實驗室，擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書，CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的企業之一，為客戶提供良好的服裝紡織品檢測，玩具及兒童產品檢測，包材與運輸安全檢測，消費品檢測。杭美檢測不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。杭美檢測始終關注商務服務市場，以敏銳的市場洞察力，實現與客戶的成長共贏。