2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開,在多家跨國企業的技術、品質帶動下,醫療醫藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用!新產品、新材料或新的包裝方式,以及運輸條件發生重大變化時都需要做運輸包裝測試。湖南可以做包裝運輸檢測
ISTA包裝件認證的優勢-專業檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說,在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認證標志,而有了包裝件認證標志,就說明您的產品包裝已經通過了行業認可的裝運前實驗室測試,并且ISTA已經審查了測試報告的結果并認證了包裝產品在規定的損壞范圍內可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中,能夠保護產品免受環境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害,安全送達客戶手中,從而,對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。可靠的包裝運輸檢測周期可以根據產品包裝測試結果,進行綜合分析,有的放矢地完成產品包裝方案的優化設計。
隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產生的動態壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件,立放時會由于重心不穩而發生傾倒,該項試驗就是模擬這種情況的發生,以評價包裝件抵抗由于傾倒而產生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時,可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后,電視包裝件表面沒有發現破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護內裝產品。
運輸包裝測試是指在實驗室內模擬實際流通環境全過程對包裝件性能的影響進行檢測,進而不斷的完善產品結構、包裝材料、包裝結構等,以免出現過包裝或欠包裝的現象。測試項目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環境測試等。 目前,包裝測試標準主要有:國標(GB/T 4857系列)、美國試驗和材料協會(ASTM D4169系列)、國際標準化組織(ISO418系列)、歐洲標準(EN13427系列)及國際安全運輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證,具備ISTA的全系列的測試資質,可以結合客戶的需求對運輸包裝件進行相關程序的測試及認證。這些標準檢測通常體現在設計指導試驗、運輸常規試驗、環境運輸試驗等方面的試驗。
隨著經濟的快速發展,互聯網的迅猛拓展,物流業也隨之迅速的發展起來,貨物在運輸裝卸的過程當中受到跌落沖擊是不可避免的,且產品包裝的嚴實是關鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導著設計人員改進產品結構或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。包裝物沖擊試驗主要是進行水平沖擊試驗,用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護能力。衢州包裝運輸檢測項目的試驗標準
環境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。湖南可以做包裝運輸檢測
醫療器械品類繁多,包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等,按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性,以及實際的流通環境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量,提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業的直接利益。湖南可以做包裝運輸檢測
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