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福建醫療器械包裝運輸檢測

來源: 發布時間:2022-04-30

包裝運輸是商品流通中不可少的一個部分。包裝對產品的保護安全與否,直接關系到商家的經濟利潤。國際安全運輸協會(ISTA)發布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統一依據。ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協會,是一個國際性的非牟利組織,其前身是NSTA - 美國 運輸協會,目前在世界的會員已有數百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協助會員開發有效的包裝、方法、后勤系統等,以提升產品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。 大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。福建醫療器械包裝運輸檢測

常用包裝運輸測試標準運輸包裝的方式和造型多種多樣,用料和質地各不相同,包裝程度和流通區域也有差異,這就導致運輸包裝具有多樣性,這時就需要根據產品的尺寸和重量來進行標準選擇。國內標準國有專門針對包裝運輸類產品的系列標準,即GB/T4857系列標準,如GB/T4857.2-2005溫濕度處理實驗、GB/T4857.15沖擊試驗、GB/T4857.5跌落試驗、GB/T4857.7振動試驗等。ASTM標準主要分為抗沖擊性能,如ASTMD4003-98(2003)、ASTMD5277-92(2008)、抗振動試驗性能,如ASTMD3580-95(2004)、機械裝卸性能,如ASTMD6055-96(2007)、耐壓性能,如ASTMD642-00(2005)、耐氣候性能,如ASTMD4332-01(2006)等。安徽玻璃包裝運輸檢測包裝運輸振動測試模擬產品在運輸、安裝及使用環境下所遭遇到的環境影響。

我國對包裝運輸件性能測試有著明確的標準規范,具體標準名稱為GB/T 35774-2017《運輸包裝件性能測試規范》。GB/T 35774-2017適用于種類在70公斤以下不帶托盤的長方體運輸包裝件檢測,而且危險品及特殊物品運輸包裝件是不適用該標準的。GB/T 35774-2017規定運輸包裝件性能測試實驗共有五大類,分別為溫濕度試驗、跌落試驗、堆碼試驗、隨機振動試驗、定頻振動試驗。對于一些大型運輸包裝件的性能檢測,我們可以參考 GB/T 5398-2016《大型運輸包裝件試驗方法》標準中給出的試驗方法來檢測。 GB/T 5398-2016適用的試驗對象主要為超過45公斤,需要用包裝箱、底盤或托盤進行固定和搬運的運輸包裝件。 GB/T 5398-2016規定的大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。其中跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗 ,堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。

ISTA(國際安全運輸協會)據此提出3A的測試標準,ISTA3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況,適用于70kg(150lb)以下的郵遞包裝產品的風險評估。ISTA3A的振動測試需要特殊的隨機測試振臺來實現,液壓振動臺具有先進獨特的液壓動力系統以及精確的控制系統,只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全滿足此測試的各種要求。我們擁有中國地區***個隨機液壓振動測試儀,滿足3A測試要求的商業第三方實驗室,能夠更為準確和有效的幫助您分析和評估產品在運輸過程中所承擔的風險。可為您提供以下相關測試:對測試后發現的問題進行針對性的改進,從而有效減少產品在真實運輸過程中的破損率。

檢測項目:隨機振動試驗方法.檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機振動試驗方法GB/T 4857.23-2012.范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目:傾翻試驗,檢測標準:包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999.范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目:碰撞試驗,檢測標準:包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992.范圍:適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 沖擊試驗的目的在于了解其結構弱點以及功能退化情況,有助于了解產品的結構強度以及外觀抗沖擊等特性。山東靠譜的包裝運輸檢測

ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中,需要遵循的協議。福建醫療器械包裝運輸檢測

藥品運輸包裝的要求,目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封 品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。醫療器械運輸包裝的要求,在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13) 了無菌醫療器械包裝國內流通過程中 嚴苛的挑戰。 福建醫療器械包裝運輸檢測

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