發貨人在測試之前應該知道以下幾點:產品的破壞方式和破壞程度,產品破損的允許限度是什么,以及在測試結論中確定測試后產品破壞程度的方法和可以接受的產品破壞程度。試樣必須是未是使用的產品和包裝,如果試樣和合格,替代品必須與原來的試樣是一樣的樣品的數量:**少一個。已經經歷嚴酷運輸條件的包裝件不可能被用來**包裝品的標準狀況,為了確保試驗的準確性,運送到已認證的實驗室的產品和包裝必須是:1、包裝件在運往實驗室的過程中要增加額外包裝,2、包裝件在到達試驗室后更換包裝。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。鹽城包裝運輸檢測項目的試驗標準
淺談運輸包裝測試標準,說起運輸包裝,其主要功能是防止產品損壞,保護產品的安全,便于存儲和搬運。根據包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。包裝對藥品質量及用藥安全的影響,在醫藥行業,產品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。 宿遷包裝運輸檢測標準運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位,主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。
檢測項目:隨機振動試驗方法.檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機振動試驗方法GB/T 4857.23-2012.范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目:傾翻試驗,檢測標準:包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999.范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目:碰撞試驗,檢測標準:包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992.范圍:適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。
藥品運輸包裝的要求,目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封 品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。醫療器械運輸包裝的要求,在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13) 了無菌醫療器械包裝國內流通過程中 嚴苛的挑戰。 這些標準檢測通常體現在設計指導試驗、運輸常規試驗、環境運輸試驗等方面的試驗。舟山亞馬遜包裝運輸檢測
運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設計方案,從而降低產品包裝方案的總成本。鹽城包裝運輸檢測項目的試驗標準
運輸包裝檢測主要是通過對實際物流環境的模擬,來評價包裝對產品的保護作用。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來,從而進行針對性的、有目的性的改進。 一般在運輸過程中,主要危害包括4個方面,即環境、沖擊、壓力和振動。為了復現實際運輸中的危害,運輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。鹽城包裝運輸檢測項目的試驗標準