淺談運輸包裝測試標準,說起運輸包裝,其主要功能是防止產品損壞,保護產品的安全,便于存儲和搬運。根據包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。包裝對藥品質量及用藥安全的影響,在醫藥行業,產品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。 包裝產品在運輸途中受到顛簸后,可能對產品造成影響,于是我們在模擬運輸時候的振動對產品進行可靠性試驗。揚州電器包裝運輸檢測
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。 廣州供應ista包裝運輸檢測運輸包裝為了盡可能降低運輸流通過程對產品造成損壞,保障產品的安全,方便儲運裝卸。
解析會上,首先由杭美檢測包裝實驗室副經理曾亮老師為大家詳細分析了關于醫療器械包裝運輸驗證簡介、標準選擇及運輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀,用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨,并就日常檢測中遇到的問題,進行了解答,加深了廠商對醫療器械包裝運輸測試的知識及提升產品合規意識。以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心。可采用圍框將包裝件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。后按照要求設置振動參數,在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率, 通過檢查包裝和內裝物的破損情況,分析測試結果。
藥品運輸包裝的要求,目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封 品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。醫療器械運輸包裝的要求,在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13) 了無菌醫療器械包裝國內流通過程中 嚴苛的挑戰。 其中振動實驗是必不可缺少的模擬項目。
05檢測項目:碰撞試驗檢測標準:包裝運輸包裝件碰撞試驗方法GB/T4857.20-1992范圍:適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。06檢測項目:跌落試驗方法檢測標準:包裝運輸包裝件跌落試驗方法GB/T4857.5-1992范圍:適用于評定運輸包裝件在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。07檢測項目:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T4857.4-2008范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。08檢測項目:靜載荷堆碼試驗方法檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第3部分:靜載荷堆碼試驗方法GB/T4857.3-2008范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。保護商品,防止在儲運過程中發生貨物損壞現象,并比較大限度地避免運輸途中可能產生的影響。無錫供應ista包裝運輸檢測
測試并提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止產品的在運輸過程中遇到的損失,維護企業的直接利益。揚州電器包裝運輸檢測
隨著經濟全球化的蓬勃發展,國際分工日益加深,貨物的跨國運輸已經成為常態。使用不合格的運輸包裝可能造成產品損傷,由此帶來的質量和安全隱患會危及消費者的利益, 終使商家的聲譽下降、利益受損。如何確保貨物在經歷不同條件的長途運輸之后,仍能安全無損的送達消費者手中,是各制造商、物流機構和零售商必須認真面對的問題。通過在實驗室對包裝件進行針對性的模擬實驗,不僅可以盡早發現不良的包裝設計問題,還能對包裝方式和包裝材料進行優化調整,使包裝設計盡可能達到科學合理的水平,同時符合經濟適用的原則。60年前,國際安全運輸協會(International Safe Transit Association,簡稱ISTA)率先提出了包裝性能測試和認證的概念。 ,ISTA已成為產品包裝測試行業的 ,他們開發的測試程序已被各國和各行業 引用。 揚州電器包裝運輸檢測