淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產品損壞，保護產品的安全，便于存儲和搬運。根據包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫藥行業，產品比較特殊，包裝的完好，對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。通過運輸包裝檢測，可以在產品的研發階段，將各個環節面臨的危害暴露出來，從而進行針對性、有目的的改進。南京包裝運輸檢測項目的試驗標準

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。安徽可以做包裝運輸檢測運輸包裝檢測可以為產品包裝方案的設計與優化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優化以及設計的篩選提供指導。

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：針對亞馬遜的配送系統貨件適用商品原包裝發貨(SIOC)的測試程序。6-Amazon根據亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運營中心搬運方式、包裝件重量和商品類型將包裝分為八種類型A到H。主要測試項目有溫濕度預處理（包裝件與實驗室環境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環境)、沖擊(自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、旋轉角跌落、橋式沖擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測試。

ISTA包裝運輸測試，根據包裝箱的規格和測試目的區別分為： 1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環境，對包裝進行基本性能強度測試； 2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎上增加至少一項3系列測試項目； 3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環節以及運輸環境中這些環節的順序； 4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環境條件等； 5系列-集中模擬測試指導，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法； 6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進測試程序，用于改進包裝件，可以用于比較包裝或容器設計的相關性能，但不能評估包裝的保護程度。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。

醫療器械品類繁多，包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性，以及實際的流通環境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業的直接利益。新產品、新材料或新的包裝方式，以及運輸條件發生重大變化時都需要做運輸包裝測試。浙江有哪些包裝運輸檢測

不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同，所以有必要進行分類。南京包裝運輸檢測項目的試驗標準

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