目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同?,F階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中,需要遵循的協議。蘇州包材及包裝運輸檢測
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。舟山大件家具包裝運輸檢測跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。
隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據運輸距離來定或按照標準規定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環境溫濕度試驗(可選);②穩定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。
抗振動試驗性能 船運集裝箱的振動試驗重復沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動試驗——隨機振動試驗——ASTM D4728-17 垂直振動——ASTM D3580-2015 機械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗、抓夾試驗、推拉試驗、吊鉤起吊試驗、吊索起吊試驗。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗主要分為靜載荷壓力試驗和壓力試驗兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據客戶自定義的條件為主,但標準中也有相應的條件可供選擇。 運輸包裝性能試驗 ASTM D4169-16 此性能試驗主要是考驗運輸包裝在物流過程所遭遇的各種環境對內裝物的保護功能。在ASTM D4169標準中,比較完善一套模擬運輸包裝環境的測試標準。主要包括18個不同的流通環境。 運輸包裝性能試驗ASTM D7386-16 主要針對小包裹運輸包裝。運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設計方案,從而降低產品包裝方案的總成本。
檢測項目:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:靜載荷堆碼試驗方法 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第3部分:靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.3-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。嘉興包裝運輸檢測實驗室
運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。蘇州包材及包裝運輸檢測
運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能:包裝件在物流過程中會經歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉等多環節,通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環境影響性能:運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標準 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)蘇州包材及包裝運輸檢測
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