目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。深圳醫療器械包裝運輸檢測

隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視，在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式（公路運輸、鐵路運輸、空運和海運）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向）、振動時間（可以根據運輸距離來定或按照標準規定）。 因此，在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時，一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為：①環境溫濕度試驗（可選）；②穩定性試驗（傾斜試驗或傾翻試驗）③沖擊試驗1或機械搬運試驗1；④壓力試驗；⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗；⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。深圳醫療器械包裝運輸檢測具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。

什么是ISTA包裝件認證？ ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務。 談到ISTA包裝件認證，我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執行的低門檻，如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員，此外還需將測試報告發送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優勢-ISTA官方認證提升企業信譽度 有了ISTA包裝件認證，與承運方的保費談判也將變得更加容易，對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現了貨物損壞，在確定包裝強度是否足夠時，也能加強企業在索賠談判中的地位，從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費用。

一般情況下，運輸包裝生產或運輸的環境都會遇到什么狀況呢？通常有以下幾類狀況：負載形式的多樣性（堆碼壓力、夾持搬運等）；包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角；運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動；包裝在生產、儲存、運輸過程中收到溫濕度環境影響發生的變化。 產品在儲運過程中，會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊，由于這些沖擊，將會影響產品質量和用戶體驗。在國際貿易中，買賣雙方究竟采用何種運輸包裝，在合同中是有具體標明的。為有效保障國際貿易中產品運輸的安全性，特成立了國際安全運輸協會(ISTA)，是一個由專業人員和機構組成的協會，是國際包裝運輸的組織，ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發、設計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認可的實驗室，具備ISTA全系列的檢測能力，能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務沖擊試驗包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。

常見的包裝運輸測試標準還有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包裝運輸測試外，對于包裝材料瓦楞紙板，同樣有各種性能測試例如耐破度、戳穿強度、變壓強度、平壓強度、耐折度、粘合強度等。 杭美包裝實驗室于2003年加入ISTA，擁有十多年運輸包裝測試經驗，是ISTA認可實驗室，亞馬遜支持中心和供應商網絡（APASS）的正式成員。能夠按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各類國內外包裝運輸測試標準提供測試服務，助力您的產品安全無損到達客戶手中。不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同，所以有必要進行分類。臺州亞馬遜包裝運輸檢測

沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。深圳醫療器械包裝運輸檢測

運輸包裝測試是指在實驗室內模擬實際流通環境全過程對包裝件性能的影響進行檢測，進而不斷的完善產品結構、包裝材料、包裝結構等，以免出現過包裝或欠包裝的現象。測試項目包括：振動測試、壓力測試、沖擊測試、環境測試等。 目前，包裝測試標準主要有：國標（GB/T 4857系列）、美國試驗和材料協會（ASTM D4169系列）、國際標準化組織（ISO418系列）、歐洲標準（EN13427系列）及國際安全運輸委員會（ISTA系列的測試程序和方案）。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證，具備ISTA的全系列的測試資質，可以結合客戶的需求對運輸包裝件進行相關程序的測試及認證。深圳醫療器械包裝運輸檢測

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