醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點，醫藥包裝檢測機構要求，藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面，委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定，如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。現在很多的國際企業對運輸包裝的檢測都有一套相對科學、嚴格的標準。福建關于包裝運輸檢測

隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視，在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式（公路運輸、鐵路運輸、空運和海運）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向）、振動時間（可以根據運輸距離來定或按照標準規定）。 因此，在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時，一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為：①環境溫濕度試驗（可選）；②穩定性試驗（傾斜試驗或傾翻試驗）③沖擊試驗1或機械搬運試驗1；④壓力試驗；⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗；⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。模擬包裝運輸檢測聯系公司藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度，如果設計環節沒有明確，會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。

ISTA包裝運輸測試，根據包裝箱的規格和測試目的區別分為： 1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環境，對包裝進行基本性能強度測試； 2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎上增加至少一項3系列測試項目； 3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環節以及運輸環境中這些環節的順序； 4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環境條件等； 5系列-集中模擬測試指導，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法； 6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進測試程序，用于改進包裝件，可以用于比較包裝或容器設計的相關性能，但不能評估包裝的保護程度。

根據標準應進行的測試項目為溫濕度預處理試驗、自由跌落試驗）、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗（第二次）、旋轉棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預處理試驗 溫濕度預處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h，以使包裝件的溫濕度達到平衡。 自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中（如裝卸，堆碼和挑揀等）產生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和拋擲產生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時產生的水平方向壓力的能力。振動測試是模擬產品在運輸過程中受到的顛簸情況。

ISTA 6-SAMSCLUB（山姆）：該測試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開發，設計的綜合模擬試驗。適用于Sam’s Club分銷系統運輸到美國各地的包裝件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D，測試程序主要包括溫濕度預處理(包裝件與實驗室環境溫濕度平衡)、溫濕度處理（模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、集中棱沖擊、橋式沖擊)、叉車試驗、壓力（垂直、水平)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)。這些標準檢測通常體現在設計指導試驗、運輸常規試驗、環境運輸試驗等方面的試驗。浙江有哪些包裝運輸檢測

跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。福建關于包裝運輸檢測

藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。福建關于包裝運輸檢測

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