淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運(yùn)輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護(hù)產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。運(yùn)輸包裝件檢測是一個科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對性的測試實(shí)驗(yàn)。無錫包裝運(yùn)輸檢測實(shí)驗(yàn)室
包裝運(yùn)輸測試的常見測試標(biāo)準(zhǔn)有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運(yùn)輸協(xié)會,目前在全世界的會員已有數(shù)百家的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項(xiàng)目等文件,作為對運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標(biāo)志,并獲得其會員的認(rèn)可。揚(yáng)州亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報告產(chǎn)物在搬運(yùn)或利用歷程中不免會出現(xiàn)摔落,測試其耐摔性也是至關(guān)重要的。
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目(如跌落、振動、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險,較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。
面對復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境,簡單的傳統(tǒng)的運(yùn)輸測試,振動頻率固定, 環(huán)境單一,無法模擬真實(shí)的空運(yùn),陸運(yùn)及海運(yùn)的情況,已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA (國際安全運(yùn)輸協(xié)會)據(jù)此提出3A的測試標(biāo)準(zhǔn),ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運(yùn)輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機(jī)測試振臺來實(shí)現(xiàn),液壓振動臺具有貼合實(shí)際路況的液壓動力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng),只有液壓隨機(jī)測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測試,是評估包裝保護(hù)設(shè)計(jì)實(shí)際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。
一般情況下,運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負(fù)載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運(yùn)輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運(yùn)過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國際貿(mào)易中,買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝,在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩裕爻闪⒘藝H安全運(yùn)輸協(xié)會(ISTA),是一個由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會,是國際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織,ISTA致力于對防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開發(fā)、設(shè)計(jì)和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)如果產(chǎn)品沒有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測,產(chǎn)品可能將會很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。廣東玻璃包裝運(yùn)輸檢測
沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。無錫包裝運(yùn)輸檢測實(shí)驗(yàn)室
運(yùn)輸包裝的性能測試分類 抗機(jī)械損害性能:包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能:運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)無錫包裝運(yùn)輸檢測實(shí)驗(yàn)室
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家其他型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測等,價格合理,品質(zhì)有保證。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。杭美檢測憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。