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浙江包裝運輸檢測的機構

來源: 發布時間:2021-12-02

醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。浙江包裝運輸檢測的機構

在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢? 一是堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推; 二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行各方向的考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。無錫供應ista包裝運輸檢測不同的產品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同,所以有必要進行分類。

隨著經濟的快速發展,互聯網的迅猛拓展,物流業也隨之迅速的發展起來,貨物在運輸裝卸的過程當中受到跌落沖擊是不可避免的,且產品包裝的嚴實是關鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導著設計人員改進產品結構或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。

包裝運輸測試的常見測試標準有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協會,目前在全世界的會員已有數百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協助會員開發有效的包裝、方法、后勤系統等,以提高產品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經發布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統一依據。通過ISTA測試可使用ISTA的標志,并獲得其會員的認可。紙箱在貯運歷程中必要堆碼安排,在底層的紙箱要蒙受上部多個紙箱的壓力。

隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據運輸距離來定或按照標準規定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環境溫濕度試驗(可選);②穩定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。河南醫療器械包裝運輸檢測

如果產品沒有進行運輸包裝檢測,產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。浙江包裝運輸檢測的機構

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。浙江包裝運輸檢測的機構

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