目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。通過運(yùn)輸包裝檢測(cè)，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進(jìn)行針對(duì)性、有目的的改進(jìn)。珠海ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

面對(duì)復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境，簡(jiǎn)單的傳統(tǒng)的運(yùn)輸測(cè)試，振動(dòng)頻率固定， 環(huán)境單一，無法模擬真實(shí)的空運(yùn)，陸運(yùn)及海運(yùn)的情況，已不能禁錮今時(shí)您及買家的要求。ISTA （國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)）據(jù)此提出3A的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，ISTA 3A的測(cè)試方法與其他ISTA系列的測(cè)試不同，它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運(yùn)輸情況，適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。ISTA 3A的振動(dòng)測(cè)試需要低頻大位移的隨機(jī)測(cè)試振臺(tái)來實(shí)現(xiàn),液壓振動(dòng)臺(tái)具有貼合實(shí)際路況的液壓動(dòng)力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng)，只有液壓隨機(jī)測(cè)試振動(dòng)臺(tái)才能真正完全模擬此測(cè)試的各種要求。廣東醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個(gè)試驗(yàn)。

包裝運(yùn)輸測(cè)試-振動(dòng)測(cè)試，以固定頻率振動(dòng) GB/T 4857.7為參考，首先在包裝件上和振動(dòng)臺(tái)上安裝加速度傳感器后，將包裝件按正常運(yùn)輸狀態(tài)放置于振動(dòng)臺(tái)上，一般不做固定，包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動(dòng)臺(tái)面中心。可采用圍框?qū)b件圍住，必要時(shí)可以在測(cè)試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動(dòng)參數(shù)，在測(cè)試過程中記錄振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面和包裝件上的加速度信號(hào)及相應(yīng)的振動(dòng)頻率，較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況，分析測(cè)試結(jié)果，判斷包裝的優(yōu)劣。

包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過程中，無論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn)，都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動(dòng)，這種振動(dòng)會(huì)使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，而包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試，則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過長(zhǎng)途、不同環(huán)境的振動(dòng)下，到達(dá)目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動(dòng)方式為固定頻率振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。

運(yùn)輸包裝的性能測(cè)試分類 抗機(jī)械損害性能：包裝件在物流過程中會(huì)經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動(dòng)、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動(dòng)物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國(guó)主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動(dòng)試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)這些標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)通常體現(xiàn)在設(shè)計(jì)指導(dǎo)試驗(yàn)、運(yùn)輸常規(guī)試驗(yàn)、環(huán)境運(yùn)輸試驗(yàn)等方面的試驗(yàn)。南京亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)報(bào)告

振動(dòng)測(cè)試是模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中受到的顛簸情況。珠海ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推； 二，如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí)，也需要在測(cè)試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無特殊要求，壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向，即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行各方向的考核，往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì)，從而未能通過試驗(yàn)的情況。珠海ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來，投身于服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)，是商務(wù)服務(wù)的主力軍。杭美檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng)，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭美檢測(cè)始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使杭美檢測(cè)在行業(yè)的從容而自信。