ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.:針對亞馬遜的配送系統貨件適用商品原包裝發貨(SIOC)的測試程序。6-Amazon根據亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運營中心搬運方式、包裝件重量和商品類型將包裝分為八種類型A到H。主要測試項目有溫濕度預處理(包裝件與實驗室環境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環境)、沖擊(自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、旋轉角跌落、橋式沖擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測試。如果產品沒有進行運輸包裝檢測,產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。模擬包裝運輸檢測標準
藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。珠海包裝運輸檢測包裝運輸振動測試模擬產品在運輸、安裝及使用環境下所遭遇到的環境影響。
ISTA包裝件認證的優勢-專業檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說,在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認證標志,而有了包裝件認證標志,就說明您的產品包裝已經通過了行業認可的裝運前實驗室測試,并且ISTA已經審查了測試報告的結果并認證了包裝產品在規定的損壞范圍內可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中,能夠保護產品免受環境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害,安全送達客戶手中,從而,對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。
目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。沖擊試驗的目的在于了解其結構弱點以及功能退化情況,有助于了解產品的結構強度以及外觀抗沖擊等特性。
高溫高濕實驗是在一定的溫度和濕度的范圍內進行的一定時間環境處理,然后檢驗包裝容器和產品是否會出現破損。這種實驗對于要經過很多極端環境下運輸的包裝件來時是很重要的,實驗的溫度和濕度一般會根據包裝件要進行運輸的路線環境來設定,在特殊的情況下,比如海運的情況下還要進一步的進行研究試驗。在進行高溫高濕試驗之前,在標準條件下,檢查產品和包扎混個的原有性能和質量。包裝好的產品放入溫濕度箱內,按照給定的溫濕度曲線進行試驗。試驗結束后,把產品放入到正常的溫濕度環境下,一定時間后,對產品進行性能和質量的檢查。?堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。廣東淘寶包裝運輸檢測
現在很多的國際企業對運輸包裝的檢測都有一套相對科學、嚴格的標準。模擬包裝運輸檢測標準
環境低氣壓的危害,高原運輸和空運過程由于海拔升高,產生的氣壓值降低會使化妝品、食品和藥品充氣包裝產生內外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴重時甚至會導致漲爆。運輸振動的危害,卡車、火車、飛機在運輸過程中產生的往復運動,使物品間產生相對運動,根據三種運輸情況的振動能量值,兩物品間摩擦產生不同程度的磨損,嚴重時甚至破損。 對于低氣壓振動試驗,通常參照GB、ISTA、ASTM等先進的標準體系,和20余種空運、陸運、鐵路運輸振動圖譜,設備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬米高空的試驗條件。模擬包裝運輸檢測標準
杭州杭美質量技術服務有限公司是一家一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的公司,致力于發展為創新務實、誠實可信的企業。杭美檢測作為一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的企業之一,為客戶提供良好的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測。杭美檢測不斷開拓創新,追求出色,以技術為先導,以產品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創造更高價值,提供更優服務。杭美檢測創始人范曉峰,始終關注客戶,創新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。