藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。結合包裝運輸檢測數據，能夠輕松比較不同的材料、供應商、設計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。南京設備包裝運輸檢測

其中ISTA測試包含多個系列標準，主要有：1系列（非模擬試驗）、2系列（部分模擬試驗）、3系列（一般模擬試驗）、4系列（加強模擬試驗）、6系列（會員性能試驗）、7系列（開發性試驗）。每個系列根據不同運輸方式或不同包裝件又分為多個測試標準。運輸包裝測試可以依據包裝件的包裝型式、重量、運輸方式、產品類型等信息，選擇合適的ISTA運輸包裝測試標準進行檢測。 能夠綜合模擬實際運輸環境的是3系列，其中3A、3E較為常用。單個包裝件中3A測試項目比較貼合實際運輸環境，得到了越來越多企業的認可，尤其是出口訂單較多的家電企業，要求運輸包裝需要滿足3A的測試標準。深圳ista包裝運輸檢測并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道。

大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考，大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例，首先提起測試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上，以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段，使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上（需要注意的是，當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。

機械搬運危害涉及到的試驗項目較多，需要考慮的叉車搬運試驗（旋轉角、旋轉面、旋轉棱跌落試驗和水平沖擊試驗）。根據企業選擇機械工具的不同種類，試驗類型還有擠壓夾持試驗等。 堆碼危害需要考慮倉儲過程中的堆碼情況，需要關注堆碼層數、堆碼時間和堆碼方式。除了倉儲堆碼的情況，還需要考慮車輛堆碼的情況，包括固定方式、堆碼層數和頂部載荷的沖擊強度。在進行大型運輸包裝件載荷強度試驗時，需要比較堆碼強度值和車輛載荷強度值，一般取其較大者即可。由于大型運輸包裝件的高度尺寸有可能較大，無堆碼情況，那么在進行運輸包裝試驗方案設計時可以根據實際情況，如果沒有堆碼情況那就不需要設計此項試驗。運輸包裝檢測是公司產品開發的必要組成部分。

什么是ISTA包裝件認證？ ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務。 談到ISTA包裝件認證，我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執行的低門檻，如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員，此外還需將測試報告發送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優勢-ISTA官方認證提升企業信譽度 有了ISTA包裝件認證，與承運方的保費談判也將變得更加容易，對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現了貨物損壞，在確定包裝強度是否足夠時，也能加強企業在索賠談判中的地位，從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費用。經過測試的包裝，能保證達到相關各方對其使用穩定性、環保性、循環性利用性等各個方面的指標。可以做包裝運輸檢測有哪些

包裝對產品的保護安全與否，直接關系到商家的經濟利潤。南京設備包裝運輸檢測

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。南京設備包裝運輸檢測

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