目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。在實驗室中進行模擬測試,是評估包裝保護設(shè)計實際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。深圳包材及包裝運輸檢測
檢測項目:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:靜載荷堆碼試驗方法 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第3部分:靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.3-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。舟山瓷瓶包裝運輸檢測正弦振動是實驗室中經(jīng)常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。
醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取?/p>
為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運輸或貯存的所有環(huán)境,保持功能可靠性而進行的活動,我們通常稱為環(huán)境模擬試驗。該模擬試驗是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用,以評價產(chǎn)品在實際使用,運輸和貯存的環(huán)境條件下的性能,并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機理。 那么,如果在環(huán)境低氣壓與運輸振動的雙重危害下,包裝件能否起到保護作用呢?這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗,目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。
抗振動試驗性能 船運集裝箱的振動試驗重復(fù)沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動試驗——隨機振動試驗——ASTM D4728-17 垂直振動——ASTM D3580-2015 機械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗、抓夾試驗、推拉試驗、吊鉤起吊試驗、吊索起吊試驗。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗主要分為靜載荷壓力試驗和壓力試驗兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶自定義的條件為主,但標準中也有相應(yīng)的條件可供選擇。 運輸包裝性能試驗 ASTM D4169-16 此性能試驗主要是考驗運輸包裝在物流過程所遭遇的各種環(huán)境對內(nèi)裝物的保護功能。在ASTM D4169標準中,比較完善一套模擬運輸包裝環(huán)境的測試標準。主要包括18個不同的流通環(huán)境。 運輸包裝性能試驗ASTM D7386-16 主要針對小包裹運輸包裝。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。金華供應(yīng)ista包裝運輸檢測
跌落是運輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應(yīng)多加關(guān)注。深圳包材及包裝運輸檢測
服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測需求非常強,市場也非常大,只是還需要開發(fā)。服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測的比例高是IPO的極大賣點,該產(chǎn)品的興起與浪潮無疑是毋容置疑的。現(xiàn)在服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測占20%左右比例,未來很快是50%比例。在銷售產(chǎn)業(yè)中,相關(guān)制造業(yè)是支撐,服務(wù)是重點,通過產(chǎn)業(yè)融合的全產(chǎn)業(yè)鏈活動才能發(fā)展?jié)M足社會人均需求。”《藍皮書》對銷售產(chǎn)業(yè)給出了如此界定。伴隨者數(shù)據(jù)獲取技術(shù)的深入,其他型布局越發(fā)地寬泛,在過去,由于業(yè)務(wù)系統(tǒng)的本地化,其他型也基本都是基于本地布局,而近年來隨著業(yè)務(wù)系統(tǒng)的云端化,業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)也變得越發(fā)地規(guī)范標準且成規(guī)模。中國經(jīng)濟發(fā)展進入新周期,在未來增量市場向存量市場過度的過程中,服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測的重要性在逐步提升。從資產(chǎn)配置的角度來說,成熟市場模式中,服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測也是重要的配置方向。而當(dāng)下,技術(shù)和消費變化,又給這個領(lǐng)域帶來更多機會與挑戰(zhàn)。深圳包材及包裝運輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。是一家中外合資經(jīng)營企業(yè)企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進,追求新型,在強化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測。杭美檢測將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!