目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。珠海ista包裝運輸檢測

藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。臺州包材及包裝運輸檢測現在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主，重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

醫療器械品類繁多，包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性，以及實際的流通環境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業的直接利益。

為了保障包裝件在預期的使用、運輸或貯存的所有環境，保持功能可靠性而進行的活動，我們通常稱為環境模擬試驗。該模擬試驗是將產品暴露在自然的或人工的環境條件下經受其作用，以評價產品在實際使用，運輸和貯存的環境條件下的性能，并分析研究環境因素的影響程度及其作用機理。 那么，如果在環境低氣壓與運輸振動的雙重危害下，包裝件能否起到保護作用呢？這就是我們通常在環境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗，目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中，需要遵循的協議。

檢測項目：碰撞試驗 檢測標準：包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992 范圍：適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目：跌落試驗方法 檢測標準：包裝 運輸包裝件 跌落試驗方法GB/T 4857.5-1992 范圍：適用于評定運輸包裝件在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分。并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道。河南包裝運輸檢測機構

大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。珠海ista包裝運輸檢測

常見的包裝運輸測試標準還有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包裝運輸測試外，對于包裝材料瓦楞紙板，同樣有各種性能測試例如耐破度、戳穿強度、變壓強度、平壓強度、耐折度、粘合強度等。 杭美包裝實驗室于2003年加入ISTA，擁有十多年運輸包裝測試經驗，是ISTA認可實驗室，亞馬遜支持中心和供應商網絡（APASS）的正式成員。能夠按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各類國內外包裝運輸測試標準提供測試服務，助力您的產品安全無損到達客戶手中。珠海ista包裝運輸檢測

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