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蘇州電器包裝運輸檢測

來源: 發布時間:2021-12-25

藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。蘇州電器包裝運輸檢測

在運輸過程中,大型運輸包裝件經歷的危害主要體現在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環境溫濕度危害和其他環境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環境危害,需要根據實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩定性試驗主要用于評估產品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩定。對于大型運輸包裝件,當它們超出穩定重心位置時就會變得不太穩定。當容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現傾翻。無錫包材及包裝運輸檢測堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。

產品整體運輸試驗-根據產品的銷售去向,產品的物流環境確定相應的試驗方案,制定出企業相應的運輸試驗標準,該標準應可以滿足國外企業的質量要求和運輸要求,并且貫穿于產品的開發與改型的較終驗收標準,從而使得產品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的,產品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內。 具體實施方案如下:首先,我們可根據產品的重量進行分類,對重量超過50公斤和小于50公斤的應分別作不同考察。因為根據統計和國外相關運輸試驗,重量不同的產品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同。還有產品運輸標準應該具有代表性,適應國際物流環境的要求,滿足國外機械搬運的要求。

2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開,在多家跨國企業的技術、品質帶動下,醫療醫藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用!運輸包裝件檢測是一個科學、系統性能的事情,需要在充分了解產品的基礎上,有針對性的測試實驗。

在對工業品包裝檢測中,常做的一項試驗是正弦定頻振動(反復沖擊)試驗,該試驗主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業品運輸包裝件在運輸過程中正弦振動下承受反復沖擊的能力,以及包裝對內裝物的保護能力。 試驗原理:將試驗樣品置于振動臺上,使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產生振動。試驗時的溫濕度條件、試驗持續時間、較大加速度、試驗樣品放置狀態及固定方法皆為預定的。工業品包裝檢測中,必要時可在試驗樣品上添加一定載荷,以模擬運輸包裝件處于堆碼底部條件下經受正弦振動環境的情況。環境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。金華玻璃包裝運輸檢測

包裝物沖擊主要是指運輸中貨物的橫向撞擊,在運載工具剎車、快速制動時慣性形成貨物的前沖和擠壓。蘇州電器包裝運輸檢測

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