2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開，在多家跨國企業的技術、品質帶動下，醫療醫藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用！紙箱在貯運歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個紙箱的壓力。河南電器包裝運輸檢測

小型包裝運輸件跌落測試 以ISTA標準 為參考，測試前樣品及外包裝應該經過檢查，樣品外觀應完好，外包裝料架/料箱應及內部襯墊或定位應是完整的樣品，運輸驗證前應先測試產品功能及性能。包裝件面、棱、角標注時，按較穩定擺放方式擺放，之后進行標注，標準要求1件試樣完成測試；若是易碎產品或液體填充產品進行測試，則建議2件或2件以上產品完成測試。然后根據包裝箱的重量，選擇相對的跌落高度進行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時的垂直線上，允許±5°偏差），較后檢查包裝件損傷情況。揚州包裝運輸檢測費用運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前，而且能幫助客戶有效避免過度包裝。

產品整體運輸試驗-根據產品的銷售去向，產品的物流環境確定相應的試驗方案，制定出企業相應的運輸試驗標準，該標準應可以滿足國外企業的質量要求和運輸要求，并且貫穿于產品的開發與改型的較終驗收標準，從而使得產品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的，產品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內。 具體實施方案如下：首先，我們可根據產品的重量進行分類，對重量超過５０公斤和小于５０公斤的應分別作不同考察。因為根據統計和國外相關運輸試驗，重量不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同。還有產品運輸標準應該具有代表性，適應國際物流環境的要求，滿足國外機械搬運的要求。

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程，而且數量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中，無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運，都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞，而包裝運輸振動測試，則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下，到達目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。

醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點，醫藥包裝檢測機構要求，藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面，委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定，如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法，又分為掃頻振動和定頻振動兩種。揚州包裝運輸檢測費用

ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中，需要遵循的協議。河南電器包裝運輸檢測

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同?，F階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。河南電器包裝運輸檢測

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